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今日,华北制药开盘跌停,股民惊呼:到底发生什么了!

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弃标断供被罚

8月20日,上海阳光医药采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》称,第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量,经多次约谈协商,供应情况仍未改善,决定将其列入“违规名单”,并取消其在2022年5月10日前申报国家集采的资格。

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据悉,华北制药厂是中国"一五"计划期间的重点建设项目,华北制药厂的建成,开创了我国大规模生产抗生素的历史,结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史。但现在,华北制药却成了国家药品集采中第一家因断供被处罚的企业。

8月22日,华北制药紧急发布关于布洛芬缓释胶囊集采供应及有关情况说明的公告,称由于现有产能不足,责任单位重视程度不够,相关注册和变更政策调整,加之疫情影响,导致公司无法保障正常供应。

华北制药表示,布洛芬缓释胶囊2020年销售收入占公司2020年度营业收入的比例为0.0044%;2021年1-7月,该产品销售收入293.81万元,不会对公司当期经营业绩产生重大影响。但鉴于国家第六批药品集中采购的拟集采产品等信息尚未公布,公司尚无法预测至2022年5月10日国家组织的药品集中采购活动及入选产品的销售情况等对公司的影响。

也就是说,虽然布洛芬缓释胶囊销售业务不会给华北制药带来多少影响,但是由于华北制药弃标断供被处罚,华北制药缺席第六批国家药品采集带来的后果可能无法估量。

对于下一步的应对措施,华北制药表示,将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度,力争9月底前完成审批,扩产后预计年产能力达1亿粒,并加强与该产品其他中选省份的沟通,全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。

撤回新药注册申请

华北制药此前在重点研发一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液。并且国内无同类产品上市销售。

但8月12日,华北制药公布了《关于重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册进度情况的提示性公告》,称公司近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析,于2021年3月提出主动撤回重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500IU/2.5ml,受理号CXSS2000040)药品注册申请,目前办理状态为:审批完毕-待制证。

此前,西南证券研报指出,狂犬单抗国内独家1类新药,是华北制药核心在研创新药,目前已经申请上市并获得CDE受理。根据现有狂犬疫苗接种人群数量计算,狂犬单抗拥有约600万受众群体,预计公司将取得50%市占率,未来有望达到30亿元峰值销售额,贡献约9亿元业绩,对公司收入和业绩有着明显的向上弹性贡献。

公司经营存在压力

今年4月,华北制药披露了2020年年报,公司2020年实现营业总收入114.9亿,同比增长仅0.3%;实现归母净利润9732.4万,同比下降43.5%;2021年一季度华北制药归母净利润-5720万,同比下降185.7%。

年报解释称,2020年受疫情因素影响,终端用药需求量大幅下滑,化学药制剂产品市场销售受阻,民众常态化防疫也使得用药数量减少,市场恢复缓慢,销量降低,开工不足,加上原材料价格上涨导致成本上涨,使得制剂产品毛利降低,公司整体毛利降低。

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除开业绩压力,华北制药的管理层也出现调整。8月14日,华北制药发布关于公司董事、高级管理人员调整的公告,副董事长刘文富、总经理周晓冰和总会计师兼财务负责人王立鑫向华北制药递交了书面辞职报告。公告一出,也引发外界的一些猜测:华北制药是不是经营真的出问题了?

潇湘晨报记者郝咏琪

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