（报告出品方/作者：西南证券，杜向阳、张熙）

1、数据解读：国内上市创新药数量即将迎来爆发时期

1.1 CDE 申报数据解读

申请上市项目数量从 2020 年爆发增长，预示上市新药数量即将迎来大幅增长。每年首 次申请上市项目数量是上市新药数量的先行指标。2020 年首次申报上市新药项目数量为 115 个，同比增长 67%。2021 年截至 12 月，首次申请上市新药项目数量达到 198 个，超过 2020 年全年。2021 年截至 12 月，上市新药数量达到 97 个，创下历史新高。根据申报项目数量， 我们预计 2022 年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。

申请上市项目数量对应的是适应症。2020 年申请上市新药项目数量为 166 个，同比大 幅增长 80%。2021 年截至 12 月，申请上市新药项目数量达到 284 个，超过 2020 年全年。 说明上市新药覆盖的适应症数量大幅增长，越来越多的疾病得到有效药物治疗。

2019-2021 年 12 月，国内一共申报上市 442 个创新药项目，其中申报靶点排在前几位 的分别是：PD1、流感病毒、第三代 EGFR 抑制剂、CYP51A1（抗真菌药）、新冠疫苗。其 中申报单位在三家以上的项目数量占比为 39%，呈现一定的扎堆现象。从国内近三年申报上市的药物品种来看，肿瘤用药占比最大，达到 24%，其次是免疫科 达到 9%，之后是心内科、呼吸内科等。

1.2 临床试验项目数据解读

我国新药临床试验项目数量自 2016 年以来持续增长，其中 CDE 批准的临床试验项目跟 药物上市相关，2018 年以来 CDE 批准的新药临床试验项目数量增速在 30%-40%左右，2020 年由于新冠疫情影响有所下降，2021 年截至 11 月恢复到 40%以上，突破历史新高。新药临 床试验项目的持续高速增长说明了我国新药研发热情高涨，为后续创新药持续上市奠定基础。

三期临床项目数量大致反应申请上市项目数量，对于大多数适应症，后者比前者滞后 1-3 年，因此在 2020 年大幅增长的申请上市项目数量对应的是 2017-2019 年的三期临床试验数 量。2018 年以后三期临床实现项目数量逐年增长，2021 年突破性增长，截止 12 月已达到 378 项，同比增速高达 36%，大幅超过以往年份，预示申请上市的新药项目数量也有望继续 增长。二期和一期临床试验项目数量在近几年增长迅速，这与国内药企前几年完善研发团队 布局后开始进入大力立项阶段相关。

2019 年、2020 年、2021 年截至 11 月，一期临床项目数量增加数值分别为 118/54/172 个，2021 年提速明显。假设 2022 年以后，每年新增一期临床项目数量比前一年多 50 个， 一期临床平均耗时 2 年，二期临床平均耗时 3 年，项目进展到下一期临床的概率是 80%。由 此估算出来，未来几年国内临床试验项目数量持续增长。

1.3 创新药交易数据解读：中国在全球创新药交易中地位日趋突出

全球创新药交易热情逐年高涨，2021 年交易数量达到 534 次，合计交易金额达到 1185 亿美元。中国在全球创新药交易中扮演越来越重要的角色，其交易数量仅次于美国。按照转 让方国家分类，2021 年美国公司转让交易数量为 277，中国公司这一数值为 117。按照受让 方国家分类，2021 年美国公司转让交易数量为 221，中国公司这一数值为 175。

2021 年截至 12 月，国内公司 lisence out 的项目共有 51 个，其中交易金额排在前列的 包括荣昌生物的维迪西妥单抗海外权益转让给 Seagen，总交易金额高达 26 亿美元。百济神 州的替雷利珠单抗海外权益转让给诺华，总交易金额达到 22 亿美元，首付款高达 6.5 亿美 元。

2021 年截至 12 月，国内公司 lisence in 的项目共有 128 个，其中交易金额排在前列的 包括豪森药业从 Silence 引进 mRNAi GOLD™平台开发的三个未披露靶点的 siRNA 药物，总 交易金额高达 13 亿美元。再鼎医药从 Blueprint Medicines 引进两款针对 NSCLC EGFR 耐 药的候选药物，总交易金额达到 6 亿美元。

2021 年截至 12 月，国内转国内的创新药项目共有 115 个，其中交易金额排在前列的包 括信诺维、中国抗体与云顶新耀的项目，劲方医药与信达生物的交易，天境生物与济川药业 的交易。

1.4 多个中国新药申报 FDA，国产创新药出海创下新高度

创新药能通过 FDA 审批上市是出海的重要里程碑事件，不但有助于打开欧美市场，也 代表国产创新药能达到较高认证水平的认可，标志着公司研发实力和临床申报能力达到一定 高度。百济神州的泽布替尼于 2019 年获 FDA 批准上市，是国内第一个在美国获批上市的创 新药。目前尚有数十个创新药已经在 FDA 提交 NDA/BLA，接下来陆续会有更多的国产创新 药通过 FDA 审批上市。

2、ADC、双抗、CAR-T细胞治疗概览

ADC、双抗、CAR-T 细胞是新药研发三大重要方向，特别是对于肿瘤的治疗，这三大 方向非常有可能产生具有突破性效果的药物，国内外的研发力量也纷纷投入到这三个领域。

2.1 中国 ADC 药物研发数量全球第二

全球一共有 400 个公布的 ADC 候选药物在研，集中于常见靶点的候选药物有 136 个， 53 个靶向 HER2，其次是 EGFR、CLDN18.2。中国是全球 ADC 研发的重要 力量，中国企业在研的 ADC 候选物一共有 144 个，其中 65 个 ADC 候选药物集中于热门靶 点， 28 个靶向 HER2，其次是 CLDN18.2、TROP2。

从治疗领域分类来看，在研 ADC 药物主要分布在肿瘤、罕见病和血液领域，其中国内 肿瘤领域的项目占比达到 66%，高于全球。

从在研药物数量来看，国内进入临床阶段的 ADC 药物最多的是恒瑞医药，其次是美雅 珂、荣昌生物。从在研药物进展来看，最快的是荣昌生物的纬迪西妥单抗，其胃癌&胃食管 交界处癌适应症已获批上市。云顶新耀 lisence in 的戈沙妥珠单抗处于申报上市阶段。此外， 还有四个处于三期阶段。

2.2 双抗

全球一共有 588 个公布的双抗候选药物在研，集中于常见靶点的候选药物有 519 个，193 个靶向 CD3，其次是 PDL1、PD1。中国是全球双抗药物研发的重要力量， 中国企业在研的双抗候选物一共有 260 个，其中 225 个候选药物集中于热门靶点， 63 个靶 向 CD3，其次是 PDL1、PD1。

从治疗领域来看，56%的全球在研双抗项目集中于肿瘤领域，21%在罕见病领域，13% 在血液疾病领域。国内肿瘤领域的双抗项目占比略高于全球，达到 63%，罕见病领域略低， 为 17%，血液疾病领域与全球情况类似，为 13%。

从在研药物数量来看，国内进入临床阶段的双抗药物最多的是百济神州，其次是百奥泰、 爱思迈。从在研药物进展来看，最快的是百济神州的贝林妥欧单抗，其急性淋巴细胞白血病 适应症已获批上市。康方生物的凯得宁单抗处于申报上市阶段。此外，另有两项双抗药物处 于三期阶段。

2.3 CAR-T 细胞治疗

全球一共有 697 个公布的 CAR-T 细胞治疗候选药物在研，集中于常见靶点的候选药物 有 482 个，195 个靶向 CD19，其次是 BCMA、CD22。中国是全球 CAR-T细 胞治疗药物研发的重要力量，中国企业在研的 CAR-T 细胞治疗候选物一共有 260 个，其中 111 个候选药物集中于热门靶点，42 个靶向 CD19，其次是 BCMA、CLDN18.2。

从治疗领域来看，全球 CAR-T项目分分布于国内相近。肿瘤领域占比在 43%-44%，罕 见病领域占比 28%-29%，血液疾病领域占比 27%。

从在研药物数量来看，国内进入临床阶段的 CAR-T 细胞治疗最多的是科济药业和优卡 迪，其次是仁济医院、博生吉、润恒达生。从在研药物进展来看，最快的是复星凯特的阿基 仑赛，其弥漫性大 B 细胞淋巴瘤适应症和原发纵隔 B 细胞淋巴瘤适应症已获批上市。药明巨 诺的瑞基奥仑赛的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤适应症也已经获批上市。此外，其它 CAR-T 细胞 治疗临床都还在 2 期阶段。

3、国内外创新药Biotech公司概览

按照在研药物数量来看，国内上市公司在研管线数量最多的是恒瑞医药，其次是中国生 物制药、石药集团、百济神州、翰森制药。荣昌生物等 19 家布局了 ADC，进度最快的是荣 昌生物的纬迪西妥单抗已上市，云顶新耀引进的戈沙妥珠单抗处于 NDA 阶段，华东医药从 ImmunoGen 引进的 anti-FRα ADC 处于三期临床阶段。百济神州等 27 家布局了双抗，进度 最快的是百济神州的贝林妥欧单抗已上市，康方生物的 anti-PD1/CTLA4 双特异性抗体处于 NDA 阶段，康宁杰瑞的 anti-PDL1/CTLA4 双特异性抗体处于三期临床阶段。

我们将美股 Biotech 公司按照市值排序，市值排名靠前的公司大多数是成立多年，具有 成熟产品管线的上市公司。MODERNA 由于新冠疫苗的成功，一跃成为美股生物科技公司中 排名第二的公司。从合作方面来看，国外的初创型公司大多在产品上跟大公司有合作，进行 合作研发或者商业化的授权销售。

以 ADC 为专长的 3 家公司里，SEAGEN 的市值最高，在最近三年里达到了翻倍增长， 主要是因为公司到了收获期，从 2020 年开始陆续获批上市 7 个新药，其中以下几个 ADC 均是该靶点第一个上市的药物：anti-TROP2 抗体偶联药物戈沙妥珠单抗、anti-BCMA 抗体 偶联药 物 belantamab mafodotin、 anti-nectin-4 抗 体偶联药物 enfortumab vedotin、 anti-CD79b 抗体偶联药物 polatuzumab vedotin。

GENMAB 是双抗为特色的代表性初创型公司，其 anti-EGFR/c-Met 双特异性抗体是改 靶点全球第一个获批上市的双抗，除此以外，管线中还有 13 个双抗。（报告来源：未来智库）

4、重点公司分析

4.1 恒瑞医药

公司目前有 10 个创新药批准上市，13 个新药已递交上市申请/III 期研究阶段，40+个新 药处于 I 期-II 期研究阶段，在研临床研究项目 240+。

4.1.1 重点品种

卡瑞利珠单抗：国内已上市 8 款 PD-1 产品，分别是 BMS 的纳武利尤单抗、默沙东的 帕博丽珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞丽珠单 抗、百济神州的特雷丽珠单抗、康方生物/正大天晴的派安普利单抗和誉衡生物/药明生物的 赛帕利单抗。恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗后来者居上，是国内 PD-1 赛道最大赢家，2020 年市 占率第一，约达 39%。2020 年 12 月 28 日进入国家医保，成为非鳞非小细胞肺癌、肝癌、 食管鳞癌三大适应症唯一可医保报销的药物，树立牢固的进院优势。在 2021 年医保谈判中， 预计新获批 1/2 线鼻咽癌也顺利进入医保。

吡咯替尼：吡咯替尼是公司自主研发的创新药，是一种小分子、不可逆、泛 ErbB 受体 酪氨酸激酶抑制剂，是中国首个原研 EGFR/HER2 靶向药物，也是中国首个凭借Ⅱ期临床研 究获 CFDA 有条件批准上市的治疗实体瘤的创新药。吡咯替尼于 2018 年 8 月获得有条件批准上市，联合卡培他滨用于治疗 HER2 阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗治疗的复发或 转移性乳腺癌患者，使用前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗，并于 2020 年 7 月获得该适 应症的完全批准。吡咯替尼联合曲妥珠单抗及多西他赛用于 HER2 乳腺癌的新辅助治疗已于 2021-09-15 提交国内 NDA，有望于 2022 年获批上市。

氟唑帕利：2020 年 12 月，氟唑帕利基于一项在 BRCA1/2 突变的铂敏感卵巢癌中疗效 和安全性探索的多中心 IIb 期被 NMPA 批准用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA 突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。今年 6 月，基于 一项氟唑帕利对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗的随机、双盲、对照、多中心 III 期 FZPL-III-301-OC 研究，氟唑帕利正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完 全缓解或部分缓解后的维持治疗，这也是氟唑帕利国内获批的第二个适应症。氟唑帕利还在 多方位布局其他适应症，包括小细胞肺癌、复发转移三阴乳腺癌、前列腺癌、复发性卵巢癌、 晚期胃癌等。

海曲泊帕：海曲泊帕乙醇胺为小分子人 TPOR，通过选择性地结合于血小板生成素受体 跨膜区，激活 TPOR 依赖的 STAT 和 MAPK 信号转导通路，刺激巨核细胞增殖和分化产生 血小板而发挥升血小板作用。海曲泊帕乙醇胺片是在艾曲泊帕结构上进行了一系列修饰得到 的高选择性 TPOR 激动剂，不与内源性 TPO 竞争，不会诱导 TPO 抗体，可以实现稳定、可 预测的血小板计数上升，且作为目前国内唯一上市的口服类 TPO 受体激动剂，改变了患者 需要定期注射的治疗模式，有助提高治疗依从性，改善患者生活质量。于 2021 年 6 月，NMPA 批准 1 类创新药海曲泊帕乙醇胺片上市，用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成 人患者，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。

甲苯磺酸瑞马唑仑：临床应用有优势，适应症获批领先。瑞马唑仑是由 GSK 公司设计、 Paion AG公司在咪达唑仑的基础上进行改良，增加了一个丙酸甲酯侧链，直接作用于 GABAa 受体发挥镇静作用的一种短效 GABAa 受体激动剂。瑞马唑仑起效快、失效迅速，对于呼吸系统以及心血管几乎无抑制，同时通过组织酯酶代谢，代谢产物无活性，且可被氟马西尼拮 抗，兼具了丙泊酚的有效性和咪达唑仑的安全性。但专利报道瑞马唑仑游离碱不稳定，Paion 公司（国内授权给人福医药）和恒瑞医药分别开发了瑞马唑仑的苯磺酸和甲苯磺酸盐，甲苯 磺酸瑞马唑仑相比更加稳定。

2019 年 12 月，甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜检查镇静的适应症 被 NMPA 正式批准（人福医药苯磺酸瑞马唑仑 2020.7 月上市）；2020 年 6 月，甲苯磺酸瑞 马唑仑的第二个适应症获批上市，用于结肠镜诊疗镇静；2021 年 11 月，甲苯磺酸瑞马唑仑 的第三个适应症获批上市，用于全身麻醉的诱导和维持，此外用于支气管镜诊疗镇静已经提 交上市申请。从目前市场竞争格局来看，目前我国主要的全麻药物主要有右美托咪定、依托 咪酯、咪达唑仑、丙泊酚和瑞马唑仑等，在瑞马唑仑上市之前，丙泊酚和右美托咪定占据了 将近 90%的市场，到 2021H1 丙泊酚和右美托咪定的市场份额下降至 80%左右，后续随着 瑞马唑仑的进院放量，有望重塑全麻药物市场格局。

阿帕替尼：阿帕替尼是恒瑞自主研发的一种小分子抗肿瘤血管生成抑制剂，通过高度选 择性地抑制 VEGFR-2 酪氨酸激酶活性，阻断 VEGF 与其受体结合后介导的信号通路，从而 强效抑制肿瘤血管生成，IC50 在同类药物中更低，可更强效的抑制肿瘤血管生成及肿瘤增殖。 阿帕替尼于 2014 年获批上市，作为唯一的胃癌靶向药物，用于治疗既往至少接受过 2 种系 统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。基于 III 期注册临床研 AHELP 研究的结果，2020 最新版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》将阿帕替尼单 药正式纳入二线治疗推荐，推荐级别为 I 级，证据级别为 1A 类；2020 年 12 月 NMPA 批准 阿帕替尼用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。此外， 迄今恒瑞已针对阿帕替尼展开了 24 项临床试验，其中 19 项尚在进行中 10 项为 III 期临床， 多为联合用药，主要是与 PD-1 单抗卡瑞利珠单抗联合用药。通过积极开展联用，增厚护城 河，未来市场将更进一步增长。

4.1.2 ADC 和双抗品种

公司具有国际竞争力的 ADC 药物研发平台，从在研 ADC 项目来看，公司公布了 11 个 在研产品，其中 6 款已经进入临床阶段，进入临床的 6 款药物中，4 款药物是在 2021 年首 次获批临床，可见公司在 ADC 领域的重视程度在逐步加深。

双抗方面，公司有超过 20 个双/多特异性抗体在研，涉及肿瘤、糖尿病、自身免疫、眼 疾、疼痛、神经性疾病等多个领域，其中公司自主研发并具有知识产权的第一款 PD-L1/TGF-β 双抗进入 III 期临床，HOT-lg 双抗平台将为公司双抗产品提供了更多的技术保障。

4.1.3 公司每年预计获批品种

公司已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、甲苯磺酸瑞马唑仑、 卡瑞利珠单抗、氟唑帕利和海曲泊帕、CDK4/6 抑制剂、恒格列净 10 个创新药已上市，在研 创新药囊括了 AR、PD-L1、PD-L1/TGF-β、HER2-ADC、JAK、IL-17A 等多个市场潜力大 的靶点，后期产品管线丰富，研发进度领先。根据 NDA 情况，预计公司在 2022 年有望上市 4 个新品种&新适应症，公司尚有 40+个三期临床，2023 年有望迎来大批品种上市。

4.2 百济神州

百济神州有 12 款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，3 款产品已经获批上市，9 款新型免疫检查点抑制剂和小分子新药快速推进。公司还有 50+个临床前项目在开发中，过 半具有 FIC 潜力，在接下来的两年内，超过 10 个项目即将走进临床阶段。

4.2.1 重点品种

泽布替尼：泽布替尼是全球第三款 BTK 抑制剂，早期市场数据已显示超过 2/3 新患者选 择第二代 BTK 抑制剂，且泽布替尼的头对头数据以及显著的安全性为医生选择提供了基础。 同时，相较于伊布替尼和阿卡替尼，泽布替尼存在一定的价格优势。目前，泽布替尼已在包 括中国、美国、欧盟在内的多个国家和地区提交超过 20 项新药及新适应症上市申请，在全 球获得共 18项批准，广泛的上市申请布局将会为泽布替尼在全球的商业化打下良好的基础， 2021Q1-3 泽布替尼收 入 2210/4240/6580 万 美元（ +3057%/+506%/+319.1% ），随着 SEQUOIA 试验的成功，一线治疗 CLL/SLL 预期可能在 2023/2024 年获批，为泽布替尼带 来新增量。

替雷利珠单抗：替雷利珠单抗已有 5 项适应症获得 NMPA 批准上市：二线复发或难治 性经典霍奇金淋巴瘤 cHL、二线 UC、一线 Sq NSCLC、一线 Non-sq NSCLC、二线 HCC， 其中针对 cHL和 UC 的两项适应症在 2020 年进入国家医保目录。2021 新获批的 Sq NSCLC、 Non-sq NSCLC 及 HCC 3 项大适应症成功纳入 2021 年国家医保目录。一线治疗 NPC，二 或三线治疗 NSCLC，二线治疗 ESCC，二/三线治疗 MSI-H 实体瘤已在中国递交 sBLA，预计 2022 年可以获批上市；FDA 已经受理了二线治疗 ESCC 的上市申请，预计 2022/2023 年有望获批上市。此外，一线治疗 SCLC、一线治疗 HCC、一线/局部治疗 ESCC、一线治 疗 GC、一线治疗 UC 也已经达到临床 III 期，以及作为基石用药积极探索与公司管线中其他 产品的联用。

帕米帕利：2021 年 5 月，基于一项开放、多中心、单臂、I/II 期临床试验的关键性 II 期部分临床结果，被 NMPA 批准用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系 BRCA 突变 的复发性晚期卵巢癌（OC）、输卵管癌（FTC）或原发性腹膜癌（PPC）。公司还在中国开 展了帕米帕利对比安慰剂用于铂敏感复发性 OC 患者维持治疗的 III 期临床试验，该试验主要 数据预计将于 2021 年或 2022 年上半年公布；以及针对携有 BRCA 突变的转移性 HER2 阴 性乳腺癌的 II 期临床试验。另外，公司在全球范围内正在开展帕米帕利针对多种实体瘤的临 床试验。

Lifirafenib：Lifirafenib 是公司自主研发的一种具有 RAF 单体及二聚体抑制活性的在研 新型小分子抑制剂。临床前研究显示，lifirafenib 在有 BRAF V600E 突变、非 V600E BRAF 突变或 KRAS/NRAS 突变的肿瘤患者中显示出抗肿瘤活性。无论是作为单药疗法还是与其他 药剂联合用药，lifirafenib 具有治疗有 BRAF V600E 突变、非 V600E BRAF 突变或 KRAS/NRAS 突变的黑色素瘤、NSCLC 及子宫内膜癌等各种恶性肿瘤的潜力。公司正在积 极探索 Lifirafenib 与 SpringWorks 在研的 MEK 抑制剂 mirdametinib（PD-0325901）的（I b） /II 期联合用药试验，以评估对携带 RAS 突变及其他 MAPK 信号通路异常的晚期或难治性实 体瘤患者的治疗效果。此外，于 2019 年 6 月，公司与 SpringWorks 宣布成立 MapKure，以 开发一种由公司发现的高选择性新一代 RAF 激酶抑制剂 BGB-3245。MapKure 已在美国和 澳大利亚启动了 BGB-3245 用于治疗存在 BRAF 基因突变的晚期或难治性实体瘤患者的 I 期 临床试验患者入组。关于 RAF 抑制剂的竞争格局，中国市场已有 6 种 RAF 抑制剂药物获 批。

BGB-11417：BCL-2 是凋亡通路的关键蛋白调节因子，在许多恶性血液肿瘤中异常表达。 在细胞内，促凋亡的 BH3-only 蛋白和抑制凋亡的 BCL-2 蛋白之间存在活性平衡，而肿瘤细 胞中 BCL-2 的表达上调使得这个平衡被打破，从而导致肿瘤细胞无法进入凋亡过程。全球仅 有艾伯维的 VENCLEXTA®（唯可来®，维奈克拉片）（2020 年销售超 13 亿美元）一款 Bcl-2 抑制剂已获批上市。公司已于澳大利亚及美国启动了一项 I期临床试验，旨在确定 BGB-11417 在 R/RB 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、MTD 和推荐的 II 期剂量。

此外，公司已启 动一项 BGB-11417 单药及与阿扎胞苷联用用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）和骨髓增 生异常综合症（MDS）的 Ib 期临床试验以及一项 BGB-11417 用于治疗成熟 B 细胞恶性肿瘤 成年患者的 I 期临床试验的患者入组，并预计于 2021 年内启动一项 BGB-11417 联和卡非佐 米及地塞米松用于治疗伴有（t11；14）染色体易位的 MM 患者的 I 期临床试验的患者入组， 以及一项 BGB-11417 单药用于治疗过往接受过 BTK 抑制剂治疗的 CLL 及 MCL 患者的 II 期 临床试验。公司预计于 2022 年陆续开展 BGB-11417 的关键性临床试验。

BGB-10188：PI3Kδ 是 PI3K 激酶的一种亚型，主要存在于免疫细胞和血液细胞中，参 与 B 细胞中 BCR 的信号传导，控制机体内 B 细胞的发育和成熟过程。相比其他 PI3Kδ 抑制 剂，BGB-10188 的安全性得到改善，且在体内表现出抗肿瘤活性。公司正在澳大利亚开展 BGB-10188 单药治疗及联合替雷利珠单抗或泽布替尼治疗 B 细胞恶性肿瘤及实体瘤的 I 期 临床试验，计划入组 150 名受试者。竞争格局上，美国已有 4 种 PI3Kδ 小分子靶向抑制剂 药物获批（中国尚无已获批药物），全球共有 12 种用于治疗肿瘤相关适应症的 PI3Kδ 抑制剂 处于临床阶段。

BGB-A333：BGB-A333 是一种抗 PD-L1 的人源化 IgG1 单克隆抗体，在异种移植模型 中具有良好的抗肿瘤活性。公司计划开发 BGB-A333 作为单一疗法或与其他癌症药物联合用 药，用于治疗多种癌症及其他潜在领域，目前，正在澳大利亚进行 BGB-A333 的 I/II 期临床 试验，以评估 BGB-A333 作为单药及与替雷利珠单抗联合用药对晚期实体瘤患者治疗的安全 性及抗肿瘤作用。竞争格局上，中国已有 3 种抗 PD-L1 单抗药物获批，15 种抗 PD-L1 候 选药物处于临床或提交上市申请阶段。

4.2.2 ADC 和双抗平台

公司构建了双抗/三抗平台面，靶点包括 CD3、4-1BB、CD16 等，底层支持技术包括单 域抗体、共同轻链双抗、scFv 等，后续会陆续有产品进入临床。此外，公司引进 Ambrx 的 定点偶联技术，建立 ADC 平台，设计新的 linker 提高稳定性和选择性，同时跟踪开发免疫 刺激 ADC。

4.2.3 公司每年预计获批品种

公司自 2019 年泽布替尼经 FDA 获批上市之后，已经上市了 3 个自研创新药并实现商业 化，后续研发管线也非常丰富，推进快速，已经成创新型生物科技公司逐步转化为全球性一 体化 biopharma。此外，公司目前还有 9 个授权许可的产品，可以为公司提供可观现金流。

4.3 信达生物

公司目前有 5 个品种批准上市，1 个品种处于申报上市阶段，28 个品种在临床阶段，其 中 4 个品种处于 III 期临床。

4.3.1 重点品种

信迪利单抗：国内最早进入医保的 PD-1 单抗，销售额第二的国产 PD-1，仅次于恒瑞医 药的卡瑞利珠单抗。2021 年新获批三大适应症一线鳞状 NSCLC、一线非鳞 NSCLC、和一 线肝细胞癌，这三大适应症被成功纳入医保，2022 年有望促进销售大幅增长。预计 2022 年 获批上市的大适应症有食管鳞状细胞癌、TKI 治疗后 EGFR 突变 NSCLC、胃癌，大适应的 陆续上市将有望促进该品种在三年内仍将维持可观的销量增长。

培美替尼（FGFR 抑制剂）：国内进度最快的 FGFR 抑制剂。该品种从 Incyte 公司引进， 2020-4-17 获 FDA 批准上市，适用于 FGFR2 融合的先前接受过治疗的、无法切除的局部晚 期或转移性胆管癌患者，2021-7-12 同一适应症在国内提交 NDA。该产品联合顺铂在国内进 行一线胆管癌的三期临床试验，若试验顺利，则有望将用药提前到一线治疗。

奥瑞巴替尼（Bcr-Abl T315I 抑制剂）：中国首个第三代 BCR-ABL 靶向耐药 CML 治疗 药物,公司于 2021 年 7 月 14 日从亚盛医药引进该品种，为口服第三代 BCR-ABL 抑制剂， 对 BCR-ABL以及包括 T315I在内的多种 BCR-ABL突变体有突出效果。该品种于 2021-11-25 在国内获批上市，适应症为“拟用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有 T315I 突变的慢性 髓性白血病慢性期或加速期的成年患者。不推荐新诊断慢性髓性白血病患者使用。”我国每 年新增慢性髓性白血病患者大概 1 万多人，该品种上市后将为公司贡献新的业绩增长点。

tafolecimab（anti-PCSK9 单抗）：公司自主研发品种，目前处于 III 期临床，进度在国 内处于第二梯队，国产品种第一梯队。anti-PCSK9 单抗对于高胆固醇血症具有突出疗效， ODYSSEY CHOICE II 研究显示 阿 利 西尤 单抗 VS 安慰 剂降 低 LDL-C 的幅度为 -51.7%vs+4.7%。依洛尤单抗、inclisiran 的临床结果跟阿利西尤单抗类似。2020 年，阿利 西尤单抗销售额为 4.5 亿美元，依洛尤单抗的销售额为 8.9 亿美元。我国高胆固醇血症患者 人数过亿，该药物具有可观的市场空间，公司作为第一梯队的国产 anti-PCSK9 单抗，具有 明显的先发优势。

letaplimab（anti-CD47 单抗）：CD47-SIRPα 是免疫调节中除了 PD-1/PD-L1 以外的另 一条重要的信号通路，肿瘤细胞上的 PD-1 与 T细胞上的 PD-L1 结合，可以逃避 T细胞的攻 击，而 CD47-SIRPα 通路则可以帮助肿瘤细胞逃避巨噬细胞的攻击。CD47 在多种实体瘤细 胞及恶性血液瘤细胞上呈现高表达，其表达水平与疾病进展呈正相关。因此 CD47-SIRPα 通 路也具备广谱抗肿瘤潜质。基于此，CD47 靶点诞生了重磅合作，2020 年 9 月，天境生物宣 布将其 CD47 单抗 lemzoparlimab（TJC4）在大中华区以外地区的开发及商业化许可给艾伯 维，保留该项目在中国大陆、中国香港和中国澳门的开发和商业化权利。该笔交易总额达到 19.4 亿美元。

公司的 letaplimab是国内唯一处于临床三期的 anti-CD47单抗，除了 letaplimab以外， 公司在 CD47-SIRPα 信号通路上还布局了 anti-CD47/PDL1 双特异性抗体，以及从 Alector 引进了 anti-SIRPα单抗，目前尚在临床前阶段。

parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）：该品种为公司从 incyte 引进，目前在国内骨髓纤维化处 于临床三期阶段，滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤处于二期阶段。国内已上市 3 个 PI3Kδ抑制 剂，适应症为三线治疗滤泡性淋巴瘤。公司进行差异化布局，最先推进的骨髓纤维化适应症。 二期临床研究结果显示，Parsaclisib 联合芦可替尼应用于芦可替尼经治患者，用药 24 周后 12 名可评估患者中，8 名脾体积缩小，2 名缩小 30%以上，1 名缩小 35%以上。（报告来源：未来智库）

4.3.2 双抗品种

公司共有 8 个双抗品种在研，包括当前多个热门靶点，其中进度最快的是 anti-PD1/PDL1 双抗处于 II 期临床。

4.3.3 公司每年预计获批品种

公司在 2021 年之前在国内销售品种主要是信迪利单抗和三个生物类似物，2022 年开始 其他新药产品陆续上市，公司逐渐从 biotech 向 pharma 演进。

4.4 君实生物

公司目前有 1 个品种批准上市，1 个品种处于申报上市阶段，12 个品种在临床阶段，其 中 3 个品种处于 III 期临床。公司从今年开始加速推进新品种进入临床，2021 年已经获批 15 个 IND/受理，预计明年也将陆续有多个品种进入临床。

4.4.1 重点品种分析

特瑞普利单抗：第一个上市的国产 PD-1 单抗，目前已获批四个适应症（黑色素瘤 2L, 鼻咽癌 3L，尿路上皮癌 2L，鼻咽癌 1L），一线食管鳞癌和 1L 非小细胞肺癌提交 NDA，接 下来肝细胞癌 1L、小细胞癌 1L、EGFR-TKI 治疗失败 NSCLC 等多个大适应症有望在明后 年上市。公司重点推进的 NACLC 新辅助治疗和肝癌辅助治疗三期临床也接近尾声，将有望 于 2022 年提交 NDA。

Senaparib（PARP 抑制剂）：该品种为公司在 2020 年 8 月从英派药业引进，目前在国 内进度最快的适应症是晚期卵巢癌患者 1 线维持治疗处于三期，非粘液性卵巢上皮癌、输卵 管癌或者原发性腹膜癌的临床试验处于二期阶段。目前国内有 4 个 PARP 抑制剂上市。

昂戈瑞西单抗（anti-PCSK9 单抗）：公司自主研发品种，目前处于 III 期临床，进度在 国内处于第二梯队，国产品种第一梯队。anti-PCSK9 单抗对于高胆固醇血症具有突出疗效， ODYSSEY CHOICE II 研究显示 阿 利 西尤 单抗 VS 安慰 剂降 低 LDL-C 的幅度为 -51.7%vs+4.7%。依洛尤单抗、inclisiran 的临床结果跟阿利西尤单抗类似。2020 年，阿利 西尤单抗销售额为 4.5 亿美元，依洛尤单抗的销售额为 8.9 亿美元。我国高胆固醇血症患者 人数过亿，该药物具有可观的市场空间，公司作为第一梯队的国产 anti-PCSK9 单抗，具有 明显的先发优势。

4.4.2 ADC 和双抗管线分析

公司从多禧生物引进 anti-TROP2 抗体偶联药物，目前处于临床一期。此外，公司还搭 建了自己的 ADC 药物平台，靶向 CLDN18.2、BCMA、nectin-4 的三款 ADC 在临床前阶段。公司还搭建了自己的双抗平台，anti-PD1/TGF-β双特异性抗体处于临床二期阶段。

4.4.3 公司每年预计获批品种

从 2022 年开始，特瑞普利单抗的大适应症陆续上市，预计第一个上市的大适应症为食 管鳞状细胞癌，之后 NSCLC、NSCLC 新辅助、肝癌辅助，以及其他大适应症将陆续上市。 公司的第二和第三个新药将有望在 2023 年上市。 特瑞普利单抗的海外的主要推广权授权给美国 Coherus 公司，目前 1L 和 3L 治疗鼻咽 癌适应症 NDA 已获 FDA 受理，预计今年开始将陆续申报大适应症，海外贡献值得期待。

4.5 荣昌生物

公司目前有 2 个品种批准上市，5 个品种在临床阶段。公司的 ADC 平台国内领先，纬 迪西妥单抗是国内最早上市的国产 ADC。目前尚有多个 ADC 在研。

4.5.1 重点品种分析

泰它西普（TACI-Fc 融合蛋白）：为国内第一个获批的治疗系统性红斑狼疮的国产创新 药。全球治疗系统性红斑狼疮的生物药新药比较少，目前仅获批上市三个药物，分别为 anifrolumab、贝利尤单抗、泰它西普，其中贝利尤单抗和泰它西普在中国上市。2020 年贝利尤单抗全球销售额为 7.2 亿英镑（+18%）。泰它西普跟标准疗法联用，临床结果明显优于 安慰剂组。从临床数据来看，泰它西普的疗程有望优于贝利尤单抗。

全球仅有泰它西普一个以 TACI 为靶点的新药上市，在研阶段的相同适应症的同靶点药 物仅有阿塞西普，该品种进展缓慢，且多个临床试验显示数据不佳。泰它西普竞争格局较好。

纬迪西妥单抗（HER2 抗体偶联药物）：

1） 胃食管交界处癌和胃癌：入组 125 人的 II 期临床试验结果显示，纬迪西妥单抗用于 三线治疗 HER2 阳性胃食管交界处癌和胃癌的 ORR 为 24.8%; mPFS 为 4.1 月; mOS 为 7.9 月，该临床数据优于大部分临床阶段的胃癌治疗药物。DS8201 在 2020 年中公布了三线治疗 HER2 阳性胃食管交界处癌和胃癌的临床数据，该二期研究 （DESTINY-Gastric01）入组 187 人，DS8201 对比化疗组的 ORR 为 51%vs14%， Os 为 12.5 vs 8.4 月。DESTINY-Gastric02 入组 79 人的单臂试验结果显示， trastuzumab deruxtecan 用于二三线治疗 HER2 阳性胃食管交界处癌和胃癌，ORR 为 38%，mPFS 为 5.5 月。

2） 尿路上皮癌：多种创新药均在探索尿路上皮癌的治疗。维迪西妥单抗对于 HER2 阳性的患者表现出优异的疗效，明显优于其他药物。 RC48-C009 试验入组 64 人，其中 85.9%的患者之前接受过大于等于 2 线治疗，最 终 ORR 为 46.9%，mPFS 为 4.3 月，mOS 为 14.8 月。

3） HER2 阳性乳腺癌：在治疗 HER2 阳性乳腺癌的药物中，anti-HER2 抗体偶联药物 的效果最好。维迪西妥单抗一期临床中显示出优异的效果，两组临床试验 ORR 分 别达到 36.7%和 57.1%，后续大规模临床数据有望媲美或超越恩美曲妥珠单抗。

基于维迪西妥单抗出色的临床数据，公司与西雅图基因（SeagenInc. 纳斯达克：SGEN） 达成开发和商业化维迪西妥单抗的全球独家许可协议。公司从此次交易中获得的潜在收入总 额将高达 26 亿美元，包括 2 亿美元首付款和最高可达 24 亿美元的里程碑付款。

国内 anti-HER2 抗体偶联药物研究火热，多款同类产品处于临床阶段。维迪西妥单抗是 第一个获批上市的国产 anti-HER2 抗体偶联药物，其适应症为“用于至少接受过 2 种系统化 疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗”。

4.5.2 ADC 管线

公司的 ADC 平台国内领先，除了诞生第一个上市的国产 ADC 药物维迪西妥单抗，还有 包括多个靶点的 7 个药物在研，其中 anti-CLDN18.2 抗体偶联药物处于二期临床，处于一期 临床的有 2 个品种。

公司 2021 年开始进入收获期，2021 年上市了纬迪西妥单抗和泰它西普，2022 年，预 计纬迪西妥单抗的尿路上皮癌上市。三个处于三期的适应症有望于 2022 年递交 NDA，在 2023 年上市。

4.6 康宁杰瑞制药

公司目前有 1 个品种获批上市，7 个品种在临床阶段，其中 2 个处于三期临床。临床前 尚有多个储备项目。

4.6.1 重点品种分析

KN046：KN046 为 PD-L1/CTLA-4 双抗，其临床定位三类适应症：一是重大适应症， 二是 PD-(L)1 经治的肿瘤，三是 PD-(L)1 响应不充分的肿瘤。目前其有四个适应症已经进入 关键临床阶段，肝癌即将进入关键临床阶段。

非小细胞肺癌鳞癌：KN046 用于二线治疗非小细胞肺癌，鳞癌的 mPFS 可达到 7.29 月。 KN046+卡铂+紫杉醇用于一线治疗非小细胞肺癌，在鳞癌中的数据也优于非鳞。基于该突出 的数据，公司重点推进 KN046 用于非小细胞肺癌鳞癌的临床，如果顺利，将有望在 2022 年 提交 NDA。

PD-（L）1 经治非小细胞肺癌：一个入组 26 人的 KN046 单药用于 PD-（L）1 经治非 小细胞肺癌的临床试验显示，ORR 为 8.3%，DCR 为 50%，mPFS 为 2.8 月，mOS 为 20.2 月。该试验显示了 KN046 对 PD-（L）1 经治非小细胞肺癌的潜在疗效。目前公司正在推进 KN046+仑伐替尼用于治疗 PD-（L）1 经治非小细胞肺癌的关键临床。

胰腺导管癌：胰腺癌被称为最为凶险的肿瘤，极度缺乏疗效好的药物，胰腺癌中约 90% 为起源于腺管上皮的导管腺癌。KN046 联用化疗一线治疗胰腺癌可获得 55.6%的 ORR，初 步显示出优异的效果。该适应症也是公司重点推进的适应症之一，目前正在关键性临床阶段。

肝细胞癌：KN046 与仑伐替尼联用，可将仑伐替尼治疗肝细胞癌 20%+的 ORR 提高到 50%+，且 DCR 达到 95%。3 级以上不良反应为 20%，明显低于 anti-PD1 单抗与仑伐替尼 联用。

食管鳞状细胞癌：KN046+紫杉醇+顺铂，联用或不联用放疗，均能获得 91%以上的 DCR 和 44%以上的 ORR，并且 3 级以上的不良反应率不到 20%，安全性突出。

KN026：双重阻断 HER2 的表位 II 和 IV，适用于多种 HER2 表达的肿瘤。目前主要推 进在乳腺癌和胃癌/胃食管结合部癌的临床试验。2021 年 8 月 23 日，公司将 KN026 在乳腺 癌及胃癌的独家开发及商业化授权给石药集团全资附属公司。后者同意向江苏康宁杰瑞支付 人民币 1.5 亿元的首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付最多人民币 4.5 亿元的开发 里程碑付款，附加最多人民币 4亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。

胃癌或胃食管交界处癌：18 例可评估的 HER2 高表达患者中，ORR 为 55.6%，DCR 为 72.2%，9 个月无进展生存率为 60.4%。9 例既往接受过曲妥珠治疗的患者，其 ORR 为 44.4%，DCR 为 66.7%，mPFS 为 5.6 月，mOS 为 11 月。

乳腺癌：KN026 在标准抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性乳腺癌中显示出较好的抗肿瘤 活性。RP2Ds 的 mPFS 为 6.8 月，1 年总生存率为 90.3%。

KN035：全球潜在首个皮下注射的 PD-L1，2020 年 12 月提交 NDA，适应症为“既往 接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌 和既往至少一线标准治疗失败的 MSI-H 晚期胃癌及其他既往至少一线标准治疗失败的 DNA 错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤”。目前第三轮补充资料审评结束，上市在即。

4.6.2 双抗管线

康宁杰瑞成功创建了一种全球领先的基于 Fc 的异二聚体双特异性抗体研发平台，即电 荷排斥诱导双特异性（Charge Repulsion Improved Bispecific，CRIB）平台，可有效解决双 特异性抗体研发的化学、生产和控制（CMC）问题。利用该平台研发的抗体与天然抗体形状 和分子大小相同，结构相近。公司两个重要品种 KN046、KN026 均出自公司双抗平台。

4.7 贝达药业

公司目前 3 个品种批准上市，1 个品种在 NDA，17 个品种处于临床阶段。肺癌作为公 司的优势领域，公司已上市和在研品种覆盖了非小细胞肺癌中所有主要突变类型，包括 EGFR、 ALK、KRAS 和其他突变。此外，公司布局多个肿瘤领域热门靶点品种，包括 CDK4/6 抑制 剂、PD-1 单抗、CTLA-4 单抗、FGFR 抑制剂等，为公司长期发展奠定基础。从获批上市的 进度来看，三代 EGFR 抑制剂贝福替尼、恩莎替尼一线用药有望在明年获批上市。

恩莎替尼：二线治疗持续开拓市场，一线治疗已递交 NDA。2021 上半年恩莎替尼实现 收入 0.5 亿元。7 月 13 日，恩莎替尼一线治疗 ALK 突变 NSCLC 提交 NDA，该品种后续增 长潜力充足。根据国家癌症中心数据以及多篇文献统计，预计我国每年新增 ALK 突变 NSCLC 患者 2 万人左右，恩莎替尼的二线治疗的 mPFS 为 11.2 月，一线治疗的 mPFS 为 31.3 月， 较长的用药时长也为恩莎替尼带来较大的市场空间。

从竞争格局来看，国内上市了 2 款第三代 ALK 抑制剂，为中外制药的阿来替尼和贝达 的恩莎替尼，另有三个处于申报上市的阶段，2 个处于三期临床。

从主要临床数据来看，恩莎替尼的临床效果跟进口三代 ALK 抑制剂相当，同为 ALK 突 变的 NSCLC 的最优治疗药物。

埃克替尼：2021 年 H1，埃克替尼销售收入达到 10.8 亿元，同比增长 16.9%。埃克替 尼新获批术后辅助治疗适应症，为销售增添新动力。根据 EVIDENCE 研究，埃克替尼用于 于 II-III 期 EGFR 突变 NSCLC 患者术后辅助治疗的疗效明显优于标准辅助化疗，埃克替尼显 著延长了患者无病生存期 DFS（46.95个月 vs22.11个月），3年 DFS 率为 63.88% vs32.47%； 埃克替尼安全性更好，3 级及以上不良反应发生率为 4.49% vs59.71%。根据国家癌症中心数据，我国每年新增肺癌患者超过 70 万人，预计其中 EGFR 突变非小细胞肺癌患者约为 20 万人。

目前国内奥希替尼和埃克替尼两个药物获批用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌辅助治疗， 奥希替尼适应症为：用于肿瘤切除术后早期（IB、II 和 IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm） 非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗，包括或不包括患者医生推荐的辅助化疗。埃克替 尼术后辅助治疗在 2021 年医保谈判中成功纳入医保，为销售推广打下良好基础。

根据主要项目临床进度，预计 2022 年将会有恩莎替尼一线治疗、三代 EGFR 抑制剂、 CM082 上市，2023 年 PD1+CTLA-4 的联合治疗方案也将有望上市，到 2023 年有望达到 7 个产品上市，公司产品线逐渐丰富。

4.8 泽璟制药

公司目前 1 个品种批准上市，5 个品种在临床阶段，其中 3 个在临床三期。子公司 Gensun Biopharma 深耕双抗，推出多个双抗品种，双抗也成为公司早期研发阶段的重要方向。

多纳非尼销售顺利推进，新增适应症有望助力扩大市场。公司重磅品种多纳非尼的首个 适应症一线治疗肝细胞癌已于 2021 年 6 月获批上市销售，在三个月内贡献近 1 亿元收入， 验证了公司商业化团队的推广能力。公司的商业化团队已经覆盖全国 31 个省份（自治区、 直辖市）、68 个核心城市、127 个联营合作城市、450+家 DTP 药房。随着销售推广的进一 步加深，将继续促进多纳非尼的销售增长。同时多纳非尼成功通过医保谈判进入医保，有助 于该药品在临床广泛推广。多纳非尼后续适应症也在顺利推进中：1）用于治疗局部晚期/转 移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的三期临床期中分析提前达到试验终点，提交 NDA 获 得受理。2）多纳非尼分别于 PD-1、PD-L1、双抗（PD-L1/CTLA-4）联用治疗多种肿瘤的 三个临床试验处于一期阶段，有望成为多纳非尼的长期增长点。

杰克替尼临床数据优异，有望成为 me better潜力药物。JAK 抑制剂杰克替尼用于治疗 中、高危骨髓纤维化的 II 期临床试验数据显示其有效率明显高于同类药物芦可替尼的历史数 据，该药物有望成为同机制的 me better 创新药，芦可替尼在全球销售额超过 30 亿美金，杰 克替尼潜力可观。杰克替尼在骨髓纤维化正在进行两项临床试验，分别为治疗中高危骨髓纤维化 III 期临床试验、芦可替尼不耐受骨髓纤维化的 IIb 期临床。杰克替尼治疗重症斑秃处于 III 期临床阶段，为治疗斑秃的国内第一梯队药物，未来有望抢先占领市场。同时，该药品还 在开展中重度特应性皮炎、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、移植物 抗宿主病等自身免疫相关疾病的临床试验。杰克替尼治疗骨髓纤维化获得了美国 FDA 的孤 儿药资格认定，正在准备在美国开展 I/II 期临床试验，该产品出海值得期待。

外用重组人凝血酶竞争格局好，上市值得期待。外用重组人凝血酶是正处于 III 期临床 试验阶段的生物止血药。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临 床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据 Frost & Sullivan 预测，我 国外科手术局部止血市场规模约为 80 亿元，重组人凝血酶若成功上市，有望分得可观市场。

壮大研发力量，不断丰富在研管线。公司共有 14 个主要在研创新药，覆盖肿瘤、出血 和血液疾病、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等领域。这两年新上的项目包括两个双抗、一个三 抗、KRAS 抑制剂，均是具有稀缺性的创新药。公司拥有 270 名研发人员，较去年同期增长 66%，为在研产品的快速推进奠定基础。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】。未来智库 - 官方网站