东北制药集团股份有限公司公告(东北制药集团股份有限公司项目)__景合财经知识网_景合财经景合财经

景合财经
景合财经知识网站

东北制药集团股份有限公司公告(东北制药集团股份有限公司项目)

证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2017--003

东北制药集团股份有限公司

2016年全年业绩预告修正公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、本期业绩预计情况

1.业绩预告期间:2016年1月1日至12月31日

2.前次业绩预告情况:公司于2016年10月27日披露了《东北制药集团股份有限公司2016年全年业绩预告公告》(公告编号2016-038)。预计2016年的业绩:归属于上市公司股东的净利润为盈利0万元---1,000万元。

3.修正后的预计业绩:同向上升

二、业绩预告预审计情况

业绩预告未经过注册会计师预审计。

三、业绩修正原因说明

与原2016年全年业绩预测相比:

1、公司原料药品种维生素C价格上升、成本降低,毛利增加约1,300万。

2、公司本年排产比较饱满,停产费用减少约1,300万元,对公司的利润产生有利影响。

四、其他相关说明

1、本次业绩修正预告数据是公司财务部门初步估算得出,具体财务数据以公司2016年年度报告为准。

2、《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网为公司指定的信息披露媒体,公司将按照有关法律法规的规定及时履行信息披露义务,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的公告为准,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

东北制药集团股份有限公司董事会

二零一七年一月二十六日

证券代码:000597 证券简称:东北制药 编号:2017-002

东北制药集团股份有限公司关于

公司获得药物临床实验批件的公告

近日,公司下属子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的地衣芽孢杆活菌肠溶胶囊(商品名为“整肠生”)的《药物临床试验批件》。具体情况如下:

一、临床批件主要内容

1、获得临床试验批件药品名称:地衣芽孢杆活菌肠溶胶囊

批件号:2016L10795

剂型:胶囊剂(肠溶)

规格:0.25克(2.5亿活菌数)

申请单位:东北制药集团沈阳第一制药有限公司

审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验

本项临床试验应当在批准之日起3年内实施。逾期未实施的,本批件自行废止。

二、产品基本信息

地衣芽孢杆活菌肠溶胶囊,直接在肠道释放并复苏繁殖,发挥作用。以活菌进入肠道后,对葡萄球菌、酵母样菌等致病菌有拮抗作用,而对双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用,从而可调整菌群失调达到治疗目的。可促使机体产生抗菌活性物质,杀灭致病菌,此外通过夺氧生物效应使肠道缺氧,利于肠道内有益厌氧菌生长。

三、同类药品市场及研发情况

地衣芽孢杆活菌胶囊已经上市22年,长期的临床应用证明产品的有效性及安全性。根据生物学及作用部位特点,活菌制剂在肠道内复苏、繁殖并发挥药效作用,因此更适宜于制备成在肠道内释放的剂型。

地衣芽孢杆活菌肠溶胶囊有利于地衣芽孢杆菌直接进入到肠道内,快速起效。

四、产品上市尚需履行的审批程序

根据临床试验批件显示,地衣芽孢杆活菌肠溶胶囊分类为生物制品13类,按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行临床试验。公司在取得上述临床批件后,将积极进行筹备,开展临床研究。临床试验完成后,申报生产,经审批获得《药品注册批件》并有对应的GMP 认证的生产线方可生产上市。

五、风险提示

由于药物研发的特殊性,药物从临床试验到报批生产会受到技术、审批、政策、研究周期长等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品生产、竞争形势均存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定组织开展相关产品的临床试验,及时将进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

证券代码:000597 证券简称:东北制药 编号:2017-001

东北制药集团股份有限公司关于

公司部分董监高完成增持承诺的公告

东北制药集团股份有限公司(以下简称 “公司”)从维护公司股价稳定,切实维护广大投资者权益的角度出发,于2015 年 7 月 10 日发布《东北制药集团股份有限公司关于维护公司股票价格股价稳定的公告》公告编号2015-050。公司部分董事、监事、高级管理人员承诺,自2015年7月9日起,以现金形式增持公司股票,以实际行动维护资本市场稳定,切实保护全体股东的利益。

截止于公告日,公司部分董事、监事、高级管理人员累计从二级市场增持公司股票合计7400股,完成前述增持承诺事项。

董事会

二零一七年一月二十六日

家电维修,空调维修,智能锁维修全国报修号码分享:可以直接拔打400-968-1665 全国各大城市均设网点。
赞(0) 打赏
欢迎转载分享:景合财经 » 东北制药集团股份有限公司公告(东北制药集团股份有限公司项目)
分享到: 更多 (0)

觉得文章有用就打赏一下文章作者

非常感谢你的打赏,我们将继续给力更多优质内容,让我们一起创建更加美好的网络世界!

支付宝扫一扫打赏

微信扫一扫打赏

-景合财经

在线报修网点查询