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新冠肺炎核酸检测试剂盒获批上市(新冠肺炎核酸检测试剂盒)

格隆汇7月7日丨安图生物(603658.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的《医疗器械注册证》,注册证有效期为5年。

该试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。

上述注册证的取得,将加速公司在分子诊断领域布局,不断满足多元化的市场需求,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。

本文源自格隆汇

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