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剖析行业龙头寻求投资新机

上次我们谈及了溶瘤病毒产品的的优势以及未来商业化有望爆发,欧美发达国家已经布局溶瘤产品,除了上市的三个产品外,有多个溶瘤产品处于I/II/III期的临床研究阶段,并获得了良好效果,而国溶瘤病毒企业龙头业加大研究和与合作引进,引领我国溶瘤病毒发展。

2005年安柯瑞的获批极大的加速了我国溶瘤病毒的研究,2005年后,我国溶瘤病毒相关研究在全球溶瘤病毒占比迅速增加,在2012年达到峰值。随着研究的深入,发现越来越多的可用病毒产量。2016年,重组腺病毒、重组单纯疱疹病毒、新城疫病毒(NDV)、假病毒属M1(alphavirus M1)是我国主要主要研究溶瘤病毒,占比分别为40.5%、18.9%、10.8%、10.8%。

目前,我国在研溶瘤病毒超过200种,近10个公开的、国内公司自主研发的溶瘤病毒治疗癌症的临床试验正在进行,目前已超过5个处在II或II以上的临床试验。

恒瑞医药:布局创新药的国内研发巨头

恒瑞医药是率先执行“创新”与国际化两大战略的国内药企,是国内创新标杆,多个重磅品种陆续获批上市,近几年重点发力生物药领域,完成对生物药领域的战略布局,苏州单抗生产基地已投入生产状态,首个生物药19K预计2018Q1获批生产即将多个在研品种紧跟国际最前沿,ACDs、PD-1、PD-L1、IL-17等重磅品种在国内处于领先,在国际紧跟前沿。

2016年11月恒瑞医药以不超过1.02亿美元获得Oncolys BioPharma研发的溶瘤病毒产品Telomelysion(OBP-301)在中国(包括港澳)地区的开发、生产及商业化的独家许可权,且目前已完成针对多种实体瘤的I其临床,并表现出良好的安全性和疗效,在临床试验的16个患者中,有7个患者在56天时疾病无进展,其中一名黑色素瘤患者在28天肿瘤体积缩小33%,56天缩小56.7%。目前Telomelysion针对肝癌、食管癌和黑色素瘤的I/II期临床正在招募,并为未来公司在研究其他免疫治疗药物联用临床研究奠定基础。

天士力:中药巨头华丽转型创新药

天士力通过“自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可权”的四位一体的研发创新模式,聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤等治疗领域。

天士力研发的用于急性心肌梗溶栓治疗的有效药物普佑克,加上我国每年新发心梗患者超80万,如50%选择溶栓治疗,普佑克渗透率为50%,且普佑克已开展缺血性脑卒中和急性肺栓塞适应症临床试验,未来保守估计普佑克市场空间不低于38亿元,2017年普佑克已通过国家医保目录,随着各省调整到位。将实行快速放量。除此之外,天士力创新药管线逐步完善,并已有丰富的产品线,如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、治疗性乙肝疫苗等重磅品种,未来有望陆续获批上市。

2016年,天士力亿1789万元购买法国TRANSGENE痘病毒溶瘤病毒载体TG6002的知识产权。TG6002是天士力创世杰(天士力与法国TRANSGENE合资企业)最初在中国研发的四大品种之一,是二代溶瘤病毒产品。TG6002在临床前试验照片那个表现出很好的安全性和疗效,目前TG6002正与5-FC联用的临床I/II期试验。

安科生物:精准医疗龙头企业

安科生物是一家以生物医药产业为主,具有自主创新能力的国家级高新科技企业,主要业务涵盖生物制品、现代中成药、化学合成药、多肽药物、核酸检测等产业。

安科生物生长激素高速增长,占净利润比重超40%,多个重磅药品进入III期或生产申报阶段,将在未来3年陆续获批上市,更加有效保障业绩长期高速增长。

2016年安科生物投资3000万上海元宋生物,引进溶瘤病毒研发管线,目前公司有20多种插入不同外源治疗基因和癌症特异性启动子的ZD55系列溶瘤病毒品种。目前针对多种癌症、多种给药方式的ZD55系列产品均处于临床研究阶段,其中ZD55-IL-24已在试产中,安生生物的投资有望推动ZD55系列产品的临床转化,丰富公司在肿瘤精准医疗领域布局。

乐普医疗:肿瘤免疫疗法的心血管龙头

公司围绕心血管防治的医疗器械、医药、医疗服务的心血管健康平台,参股投资君实生物医药,拥有PCSK9降脂生物新药、PD-肿瘤免疫疗法生物新药等,其中PD-1产品已申报注册生产。

2018年1月,参股澳洲Viralytics溶瘤病毒公司,成为其第一大股东,引入其溶瘤病毒产品CAVATAK,CAVATAK用于治疗晚期黑色素瘤,并与2005年获得FDA孤儿药认证,2018年2月,出于对Viralytics的发展考虑,公司将持有Viralytics的全部股权出售给Merck,并与其保持联系沟通,争取未来在中国市场的合作,并专注与开发免疫肿瘤学疗法。

李氏大药厂:进展最快的溶瘤病毒企业

李氏大药厂致力于开发、生产、推广专利的医药产品,产品涵盖心血管、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等领域,目前通过自主研发与购买引进在中国推出市场的产品共有15中,处于不同开发阶段的产品超50种,并有多种在研产品进入研发收获期。

李氏大药厂早在2009年与Jennerex合作,布局溶瘤病毒产品,并获得Jennerex溶瘤病毒JX594(Pexa-Vec)在中国大陆以及港澳地区的针对肝癌和其他癌症的独占权,李氏大药厂参与Jennerex的全球性临床试验的实施,并负担III期临床15%的费用。而2014年Jennerex被Sillajen收购,加上了JX594的开放进程,2017年JX594在中国联合sorafenib用于肝癌一线治疗的III期临床已获CFDA批准。

布局溶瘤病毒产品企业盈利预测

恒生医药多个重磅品种近3年获批上市、放量,预计2019-2021年,恒生医药进入创新药爆发期,预计3年收入、业绩CAGR分别达30%、37%。2018-2019年EPS分别为1.09元、1.42元,对应PE分别为62倍、48倍。

天士力目前处于国内创新药第一梯队,参照创新药公司,给予2018年40倍PE,2018-2019年EPS分别为1.47元、1.74元,对应PE分别16倍、14倍。

考虑到安科生物多个重磅产品生产申报和临床申报,预计2018、2019年EPS分别为0.53元、0.73元,对应PE为32倍、23倍。

乐普医疗拥有多个生物创新药品种,且PD-1产品已申报注册生产,预计2018、2019年EPS分别0.78元、1.03元,PE分别为43倍、33倍。

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