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辅助生殖医疗器械龙头正抓住时代机遇

2月21日,北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(简称“《通知》”),对63项医疗服务价格项目进行规范调整;其中16项辅助生殖技术项目纳入医保报销。新政策将于3月26日落地。

辅助生殖领域迎来了前所未有的重磅利好。消息刺激下,港股辅助生殖概念股走强,贝康医疗(2170.HK)涨超10%。

16项辅助生殖技术项目纳入北京医保报销

从《通知》的内容来看,笔者认为有三个值得注意的点:

一、《通知》将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。纳入医保甲类,一方面说明辅助生殖技术被定义为积极生育的支持措施,重要性得到认可;另一方面,通过组织专家论证后,16项辅助生殖技术项目被认定为人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠。《通知》将大大提振患者对于辅助生殖的信心。

二、相比于被列为乙类,甲类的报销比例更高。新政策有望显著降低患者自付成本,带动患者接受辅助生殖服务的意愿。带来辅助生殖的接受程度的提升。

三、不同于以往的指导性文件以及系统性规划,也不同于上年国家医保局发布的《对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复(9.15)》,《通知》意味着医保局作为重要的支付方加入。本次调整落地在即,释放出较强的信号,说明辅助生殖行业的政策利好已趋实。笔者认为,辅助生殖技术纳入医保报销的地域范围有望持续扩大,带来更广泛的利好。

中国辅助生殖的潜在用户群体数量庞大。根据太平洋证券在此前测算,假设周期均价保持不变,2030年行业IVF取卵周期将增至255.7万个,行业规模将增至894.9亿元。市场规模增长的关键因素是渗透率的提升。根据测算,2016年国内IVF渗透率仅为10.2%,远低于日本同期56.1%的水平。随着患者年龄结构变化、患者支付能力提升、三胎政策的实施、辅助生殖技术纳入医保范围,以及商保覆盖率的提升,辅助生殖市场的渗透率与增速或将超出市场预期。

辅助生殖赛道有望迎来高景气度,并拉动上游产业链的需求爆发。辅助生殖产业链上游包括试剂耗材、设备仪器、辅助药物等,代表公司为贝康医疗-B(2170.HK)。在试剂+设备+服务的基础上,贝康医疗提供覆盖辅助生殖周期所有关键阶段的一体化综合辅助生殖解决方案。公司自主研发的拳头产品PGT-A试剂盒,更是将直接受益于这次政策——

纳入北京医保报销的16项辅助生殖技术项目中,“染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测”项目郝然在列。该项目涉及PGT技术,需要使用试剂制备植入前胚胎的DNA样本,然后由测序医疗器械读取并用于分析遗传信息。据业内人士,该项目采用单基因疾病植入前基因检测(PGT-M)或结构重排植入前基因检测(PGT-SR)技术。而一般在做PGT-M和PGT-SR的同时,会对胚胎的染色体非整倍性进行检测(PGT-A)。公司的PGT-A试剂盒是国内首个获批的第三代试管婴儿检测试剂盒,开创了我国三代试管检测领域及细分市场。

毫无疑问,贝康医疗是此次政策中最具代表性的辅助生殖优质标的。

具有多款国内同类首创产品,紧握时代机遇

笔者认为,辅助生殖市场存在着一个现象——需求端增长强劲,供给端却有稀缺性。辅助生殖准入门槛高,对于产品质量要求高,能满足要求的国产厂商显得十分稀缺。尤其是产业链上游中技术壁垒较高的领域,国产率亟需提升。

而贝康医疗无疑是提升国产化率的重要先驱。除了在PGT-A试剂盒产品上实现了国产零的突破,公司还有多款国内同类首创产品。贝康医疗另外两款在研PGT-M和PGT-SR试剂盒也都在注册报证的进程中,将与PGT-A试剂盒一起构成PGT领域的完整的检测试剂盒系列,进一步巩固贝康医疗在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位。PGT-M试剂盒可以覆盖超过1000种常见基因相关疾病,包括地中海贫血、耳聋和遗传性癌症,将是全球首款能够实现遗传病阻断的胚胎检测临床注册产品,并能满足罕见病高风险家庭的胚胎植入前遗传学诊断技术服务。

此外,公司还打造了新一代国产智能化无损精子质量分析仪,实现了在精子智能检测分析空白领域的全新突破;并打造了智能化超低温存储解决方案超低温存储仪(BSG800A)——这是国内首个全自动胚胎存储和管理系统,能全面实现胚胎存储软件及硬件的智能化升级。总而言之,贝康医疗管线产品的适应症覆盖面较广,研发创新实力十分突出,并具备高稀缺性。

还值得注意的是,公司发展路径清晰,兼具成长性与确定性:

在广度上,公司沿着辅助生殖检测价值链扩张。在辅助生殖检测领域中,贝康医疗是国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司。贝康通过与流式细胞诊断领域的领跑者旷博生物合作,正式进入生殖免疫流式检测、精子流式检测、调节性T细胞检测等领域。双方合作共同开发、注册、制造和销售流式细胞仪及其配套产品。公司还通过收购国内基于流式细胞仪生物诊断试剂的独家生产企业星博生物,在胚胎植入前遗传学诊断的基础上开拓精子的全面筛查等相关业务,男科领域布局形成。

在深度上,贝康医疗沿产业链纵深推进,打造自身的生产线,并正在建设国内一流的技术创新平台、产学研结合的桥梁和生殖遗传研究实验室。贝康医疗计划引进2-3个院士团队,建立全球顶级KOL科学顾问委员会。

简而言之,贝康医疗覆盖辅助生殖全领域的横纵布局已成形,全面囊括生殖科、妇产科、男科、遗传科、儿科、胚胎实验室、精子库、分子遗传实验室等领域,为抓住即将而来的时代机遇奠定了坚实的基础。当前,行业利好频出,迎着政策东风,贝康医疗的成长性值得期待。

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