作者:TOPCP
信立泰的临床进入佳境,除了3期临床多之外,还有一个要点,那就是1期临床的项目有很多参考国外新潮靶点的产品,而国外新潮靶点的产品都还在2,3期临床没有申报上市。
恒瑞截至到1季度末大概有44个临床的产品(含一些产品的适应症),其中真正走进3期临床的产品不多,不算一些很老的老6类,新3类可能早就停止的产品,3期临床的项目5个,占比整个临床数的10%多一点。现在恒瑞的3期临床,主要围绕PD1的适应症和一些药品联用展开,全新的产品不多。
在恒瑞44个临床产品中,有一些很有亮点的1期临床产品,这些产品因为本人医疗知识有限,在总数30个1期临床的产品中有10几个1期临床的产品停止的时间都比较长了,原因可能是该靶点国外没有突破性进展,自己可能放弃或者等待国外有突破疗效后再继续往下做。
这个思路也是偏保守的思路,比其它大药企的同靶点产品晚3年上市,风险也小很多,豪森的阿美替尼大概就是这个思路,比阿斯利康的奥西替尼全球上市也就晚了4年不到,国内上市晚了3年不到。
那么接下来,我希望看到信立泰一堆申报临床的都是这种项目,那就是国际对应靶点的产品都还在3期临床之前,自己跟随申报临床并且快速做完1期,一旦这个靶点他们3期临床效果不错,立马开足马力往前赶,能比国际大型药企晚3年上市也非常好。当然如果大型药企效果不行,那做个1期临床也花不了几个钱,就直接放弃。
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