近日，AI医疗影像龙头推想医疗递表递表香港联交所。

作为全球首家也是唯一一家在中国、美国、欧盟和日本获得全面监管批准的AI医疗技术公司，推想医疗十分吸睛。其核心产品InferRead CT Pneumonia(肺炎疾病智能解决方案)在疫情期间发挥重要作用，在2020年获得国家卫生委员会及工业和信息技术部认可。

除了亮眼基本面，推想医疗的股东背景亦相当豪华，公司先后获得红杉(Sequoia)、启明创投(Qiming Ventures)、鼎晖投资(CDH)和高盛(Goldman Sachs)的投资，成为近期市场最关注的新股之一。

一、黄金赛道：AI医疗器械千亿序幕开启

具体地来说，推想医疗主要是AI医疗影像类公司，就是以人工智能技术改变传统的医疗影像模式。

比如我们常说的X光和CT，就是典型的医疗影像。众所周知，医学影像是医生完成诊断的主要依据，医生通过对影像的分析和比较完成诊断。但人工读片的时间较长、误诊率较高、经验非常重要，导致医疗行业整体的“读片”效率不高。而影像学诊断人才资源一向紧缺，我国放射科医师仅有8万多名，每年承担的诊断工作量却达到了14.4亿张影像。超负荷工作影响工作效率，导致情况雪上加霜。

而人工智能正是解决问题的关键。人工智能在医学影像领域可以应用在影像设备的图像重建、智能辅助诊断疾病、智能勾画靶区、智能判断病理切片等方面。与传统方法相比，AI算法能够以更少的数据生成高分辨率的扫描结果，不仅可以降低成本，而且效率与精确度都非常高。目前，AI医疗影像等的人工智能医疗器械领域技术已发展成熟，随之而来的是渗透率及市场规模的高速攀升。

根据弗若斯特沙利文，AI医疗器械市场正在快速释放潜力。2016年－2020年全球市场规模的年复合增长率高达42.4%；未来五年市场的发展将大幅提速，年复合增长率达118.5%。预计到2025年，全球市场规模将突破千亿，中国市场规模突破两百亿。

而近年的政策东风，进一步推动行业发展。上一年可以说是医疗AI迎商业化元年，自此行业进入高速发展期。2020年，相关标准监管流程确立，从政策及监管上正式为AI医疗器械的商业化指明了清晰的道路。2021年7月，国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，明确人工智能医用软件产品的类别界定；并指出用于辅助决策的，按照第三类医疗器械管理。

值得注意的是，医疗影像服务是医疗器械市场规模最大的子行业，是当中最具备确定性的细分赛道。人工智能医学影像行业通常以CT影像为突破口。当前中国CT行业影像数据爆炸增长，每年将近30%的增速，与之相对应的放射科医师的年增长速率却只有4%，两者之间存在巨大缺口。AI+CT影像识别有望弥补这一缺口，发展潜力巨大，有望首先孕育出独角兽。

推想医疗正是处于这样一条黄金赛道上。千亿市场的序幕已经开启，推想医疗是否能在当中成为佼佼者？

二、强势产品：全球领导者，研发管线具备强竞争力

正如文章开头提及，推想医疗持续突破AI＋CT的认证壁垒，一直走在行业前沿。

2020年2月底，推想医疗的核心产品InferRead CT Lung获得中国胸部AI产品的首个CE认证；2020年7月获得美国食药监局(FDA)认证；2020年11月获批国家药监局(NMPA)医疗器械三类证，成为首个获批的肺部AI产品。同时，公司的另一款核心产品InferRead CT Pneumonia于2020年6月获得日本PMDA的上市批准；并分别于2021年1月和2021年3月再次获得CE认证和NMPA颁发的三类医疗器械注册证。凭此，推想医疗成为全球首个在中国、美国、日本、欧洲四大医疗市场四证齐全的AI医疗公司。彰显公司的胸肺领域的布局已趋成熟，开始进入收获期。

今年以来，公司产品获批进度依然瞩目。除了2021年3月，用于肺炎CT影像辅助分诊与评估的InferRead CT Pneumonia获得其第二张国内NMPA三类证之外。近日，推想医疗的脑卒中AI产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证，成为在该领域的海外第一证以及公司FDA第二证。使推想医疗成为中国第一家同时拥有两张FDA认证的AI医疗公司。

而AI医疗器械的注册认证难度较高。不论是从获批的速度与数量、还是全球广泛布局的角度看，推想医疗在全球领先地位十分显著。这得益于其雄厚的技术基础与丰富的产品管线。

推想医疗的所有产品都来自于自主研发，并遵循一纵一横双轴发展的战略打造覆盖广泛的多维度产品管线。从横向看，公司产品矩阵以包括癌症、传染病、心血管、脑血管疾病及创伤五大领域在内的不同疾病为主线，进行跨病种全科室覆盖。比如公司正在开发并预计在未来三年推出适用于乳房X射线片上乳房病变的诊断、冠状动脉狭窄的诊断、骨折的筛查和诊断的AI产品。从纵轴看，公司产品覆盖疾病筛查和诊断、疾病干预和治疗、患者健康管理及医学研究的临床全流程，提供“筛、诊、治、管、研”医疗全流程智慧解决方案。

图：「一横一纵」双轴发展策略

资料来源：招股书

推想医疗推动产品不断升级，功能性、创新性不断突破，打造了多元化产品管线。根据招股书，公司有四款产品获批，包括InferRead CT Lung 肺部疾病智能解决方案、InferRead CT Pneumonia肺炎疾病智能解决方案、InferRead DR Chest 胸肺部疾病智能解决方案以及InferRead CT Stroke 脑卒中智能解决方案，均展现出强大的分析能力，帮助医生提高其工作效率并作出更加准确的临床决定。

其中，InferRead CT Lung在中国的临床试验表明，在InferRead CT Lung辅助下，肺结节的检测灵敏度比无辅助下的检测表现提升超过40%，阅片时间缩短近15%。一方面，这意味着对比凭人类的经验识别的方式，推想医疗的产品具备更高的效率；另一方面，这更意味着其产品能有效降低漏诊率与误诊率。

图：InferRead CT Lung试验结果

资料来源：招股书

公司的产品管线中InferRead CT Lung、InferRead CT Pneumonia和InferRead DR Chest这三款医疗器械产品，以及InferScholar及InferMatrix等两套AI医学研究解决方案已实行商业化。此外，公司在研管线丰富、在研品种看点多，包括九款AI医疗器械以及信息系统InferCare Follow-up，后续开发潜力值得期待。

图：推想医疗产品管线

资料来源：招股书

从最新进展我们亦能看到，无论是横向扩展还是纵向扩张，产品研发进展势如破竹。

从横向看，公司的产品优势已经从胸肺领域成功横向拓展至脑血管疾病领域。当初，由于肺癌的高患病率和高死亡率，推想医疗选择肺部CT为最初的落脚点。由于人工智能解决方案具备良好延展性，公司顺利将产品适应症扩展至癌症、感染性疾病、心血管、脑血管疾病及创伤等多个疾病治疗领域，并于近期获得巨大突破。脑卒中AI产品“InferRead CT Stroke. AI”通过FDA认证，正式获批美国市场准入。

从纵向看，其覆盖范围正从放射学领域扩大到绝大多数临床环境，尤其是外科手术。公司创建了InferOperate系列，计划在未来三年推出针对胸外科手术规划的管线产品InferOperate Thorax Planning，以及用于胸外科手术(经皮热消融及活检)导航的管线产品InferOperate Thorax Navigation。预计InferOperate Thorax Planning及InferOperate Thorax Navigation将于2022年下半年获得药监局第三类医疗器械注册批准，这将标志着公司的肺癌产品组合的临床适用范围从肺结节检测扩展到肺部手术的术前规划和术中指导。

未来，随着推想医疗继续在两大方向发力，产品管线的潜力有望迅速释放。

三、成熟商业模式：驶入成长快车道

若从投资的角度，再好的科技项目都需要先走通商业模式，才有兑现业绩的可能，从而具备投资价值。如今，AI医疗影像行业普遍面临商业化的考验，推想医疗在具备竞争力的产品管线技术上，率先打通标准化的商业模式，成为商业化能力的标杆。

首先，从研发的角度看，公司已建立以深度学习技术赋能的专有技术平台，可实现技术的快速迁移和迭代。AI的深度学习是一门经验科学。说白了，它像人一样，就要从过去的数据和结果中，训练和学习，从而构造出一个适合的模型，以在未来面对新的问题解答出新的结果。而经过多年深耕以及数据训练，推想医疗已成功开发多个深度学习模型；并在此基础上，打造出以深度学习技术赋能的专有技术平台。平台技术能力，是一个公司技术步入成熟的关键性标志，这意味着技术已经过标准化以及模块化，具备高迁移性和可复制性。推想医疗能在专有技术平台基础上，利用共享输入数据和应用高度通用、可转移和可扩展的深度学习算法等方法，高效地完成产品开发，以达到产品组合的快速扩展。

推想医疗的另一优势，是获得监管批准的效率极高。这得益于其有效的监管事务系统，并在全球主要市场进行AI医疗器械的临床试验和取得批准方面积累了丰富的经验和专业技术。目前，推想医疗已经在国内外共进行了7项临床试验，并成功获得9项监管批准。作为行业代表，推想医疗还积极参与了中国基于AI的医疗器械的审查和评估标准的制定。在监管批准方面的优势，使推想医疗的产品具备快速从实验室走向医院的能力。

推想医疗在商业化进程表现也十分出色。公司已经打造一个由62家分销商组成的经销网络，全面覆盖全球主要市场。此外，推想医疗通过临床试验、学术会议和研发合作，与关键意见领袖、顶尖医生和医院建立了牢固的关系。当前，推想医疗商业化进程成果初现，截至2021年第一季度，其产品已在中国和全球逾400家医院中获得使用。

值得注意的是，公司的商业化进程同时在国内国外两个市场开展。凭借着全球领先的技术水平，推想医疗快速获得国外主要市场的监管批准，并迅速推进全球商业化之路。2021年7月，公司的InferRead DR Chest被列入全球药物基金(GDF)下的结核病诊断医疗器械订购清单的AI医疗器械。

总而言之，在多维产品组合以及研发、监管批准和商业化优势的基础上，推想医疗打造强大的端到端的一体化AI医疗解决方案能力，实现国内国外两个市场快速落地。

我们亦能从财务数据出发，侧面印证其商业化速度。2020年，公司营收为2770万元，同比大幅增长318.33%；2021年一季度营收2212万元，同比大增357.47%，接近上一年的全年收入。相应的，2021年一季度经调整亏损大幅减少。公司的商业化进程强劲，亏损收窄，商业模式得到验证。

2020年是人工智能商业化的元年，2021年是人工智能上市的大年。人工智能公司的上市潮，有望带来板块估值的重塑。

黄金时代，群雄逐鹿。只有具备相关实力的头部玩家，才能充分享受行业红利，成为科技潮流的弄潮儿。

本文源自格隆汇