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中国虽然疫苗研发和生产技术世界先进

中国虽然疫苗研发和生产技术世界先进,但在疫苗包材这一领域还远远落后于西方发达国家,需要急起直追!

每支新冠疫苗都需要疫苗用玻璃瓶,其使用的玻璃对化学稳定性耐热耐冷冻性要求极高,具体来说,得用中性硼硅玻璃制造。

中性硼硅玻璃化学性能稳定,因而能够最大程度保证疫苗质量。目前全球有90%的获批新冠疫苗采用药用中性硼硅玻管制造巨头肖特(SCHOTT AG)所提供的中性硼硅玻管作为包材。中性硼硅玻管。

中性硼硅玻璃制造过程并不简单,因为熔点高、粘度高等性质,中硼硅玻璃的成型难度远高于普通玻璃。中性硼硅玻璃不仅面临着难成型等问题,管制工艺的拉管环节,也是制造难点。全球中硼硅玻璃市场,德国肖特、美国康宁以及日本的NEG占据了全球市场九成的份额。肖特的玻管与其竞争对手的主要区别是其璞梵希工艺,就是在生产过程中对玻管进行100%检验,将筛选出来的不合格玻管“回炉再造”;与此同时,记录每一根玻管的质量数据,这些数据可以被追溯,以此实现产品零缺陷。

目前中国还不能自行研发生产疫苗用一级中性硼硅玻管玻璃瓶。国内有关专家指出,现在国内疫苗用玻璃瓶供应困难远远大于疫苗生产难度,主要是这项核心技术还受制于人。

国内有低硼硅玻璃瓶研发设计能力,且广泛应用于盛装一般药液。它的出现大大降低了国内药玻企业的成本,推动了整个行业的迅速发展,但是低硼硅玻璃瓶的缺点是容易破碎,化学稳定性耐热耐冷冻性还不够好,对于像新冠疫苗这样的特殊药液制剂,非中性硼硅玻管玻璃瓶不可。

目前,虽然国内也有众多厂家生产中性硼硅玻璃品,但是原材料依靠进口,且质量达不到规定的一级要求。国内七种疫苗所需玻璃管不得不适用肖特制品,令人扼腕叹息。

客观而言,目前,国内医用高端耗材及设备主要依赖西方发达国家制品,国内医药医疗厂家生产设备也主要源自于西方发达国家制品,各大医院高端医疗设备也被国外进口品牌牢固把控。这说明我们在医学设备制造及耗材等领域基础理论研究还比较薄弱。

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