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连花清瘟的争议升级,上市公司以岭药业称已报案

连花清瘟的争议升级,上市公司以岭药业称已报案。

2022年4月20日,以岭药业(002603)早深交所投资者互动平台“互动易”答复投资者“我一直很看好以岭,对连花清瘟有效性深信不疑,网上有那么多传言说连花清瘟研发15天就研发出来了,还是希望公司出来给大家解释下”提问是回复称:

【媒体文章报道的“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。】

问题是,有关“连花清瘟研发过程只有15天”的报道并非现在新出现,而是2004年6月30日出版的《中国中医药报》第2168期刊发的“《在血与火的洗礼中绽放科技之花——连花清瘟胶囊研发纪实》”一文中介绍的。

我们知道,《中国中医药报》是国家中医药管理局主管的“机关报”。

2004年6月30日是专门为祝贺连花清瘟上市所做的专刊。

以岭药业在另一份互动问答中称“对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为”已经取证并报案。

那么,这也就意味着《中国中医药报》是潜在的“被报案”媒体之一。

【连花清瘟是将络病理论创新性的应用到疫病防治,公司创始人四十年致力于络病研究,在中医发展史上首次构建络病理论体系,创立中医络病学新学科,公司科研团队带头人首次将络病理论应用肺系疾病,探讨肺络病变的发生发展规律,汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方,并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。

复方中药的创新研究既需要传承中药精华,又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。

接下来,公司答复中介绍了连花清瘟研发的理论基础,即公司创始人吴以岭院士“首创”的“络病理论体系”,并“首次”将之“应用肺系疾病”。

而连花清瘟本身却并不是首创,而是汇聚“三朝名方”,即将3个中药方剂进行加减而组成的。

【2003年2月SARS在我国广州爆发,因流感和SARS均属于中医“瘟疫”范畴,具有相似的症状表现,在后续研发过程中,公司科研团队将已开展新药研究用于治疗流感的连花清瘟定位流感和SARS两项适应症,于2003年5月完成流感、SARS药效研究及毒理研究并申报临床批件。 2003年5月,国家食品药品监督管理局为促进预防、诊断、治疗非典药物尽快上市,发布了《关于防治传染性非典型肺炎药品快速审批有关事项的通知》、《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》,开辟“绿色通道”加快审批。 2003年6月,公司分别取得了连花清瘟治疗流感临床批件(批件号:2003L02071)和连花清瘟治疗SARS临床批件(批件号:2003L02292)。公司在获批临床批件后便积极开展筹备工作,但在此过程中因SARS临床病例减少无法满足临床试验要求,故临床研究仅开展了流感2、3期临床研究。 2004年2月,连花清瘟申报生产。 2004年5月9日,被国家食品药品监督管理局批准上市,用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证(药品批准文号:国药准字Z20040063)。 连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果,符合国家药品监督部门新药研发程序。】

随后,公司介绍的是为了应对SARS疫情而研发连花清瘟的基础理论,即“流感和SARS均属于中医“瘟疫”范畴,具有相似的症状表现,在后续研发过程中,公司科研团队将已开展新药研究用于治疗流感的连花清瘟定位流感和SARS两项适应症”。

意思似乎是说,这个药原本涉及用来治疗流感的,因为新冠与流感同属“瘟疫”,因此也应该可以治疗SARS。

这与2004年6月30日出版的《中国中医药报》第2168期上刊发的另一篇文章《连花清瘟胶囊隆重上市》介绍如出一辙,只是先后关系反了:

事实是,连花清瘟被批准上市时SARS已经消失,公司才将之“挪用”来治疗流感,随后的近20年内,人们只知道连花清瘟是一种“感冒药”,却不知道它是为SARS而生,如果不是出现了连花清瘟又“复辟”治疗新冠,并引发巨大争议。

最后,公司介绍并宣称连花清瘟研发上市符合新药研发程序。

在我看来,公司的这一回复和举措并不聪明,这分明是抱着旁观者“看热闹不嫌事大”的态度在放大争议。

如果有人较真,要跟以岭药业“计较”络病理论体系,那么多的“首创”,甚至所谓“络”到底是什么?“络”存在的证据有哪些?如果连“络”的存在都不确定,何来的络病理论体系?

凡此种种,有可能会引发新一轮的“中西医之争”。

这并不是相关部门所乐见的。

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