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键凯科技(688356)壁垒深厚、填补空白、供货外资的稀缺龙头

键凯科技(688356):壁垒深厚、填补空白、供货外资的稀缺龙头

公司主营为医用药用聚乙二醇(PEG)及其活性衍生物的研发、生产和销售,产业链上游来说处于制剂上游,基于自有的PEG合成技术向下游客户提供PEG 相关技术服务,同时主开发创新的PEG修饰药物和医疗器械。键凯填补了国内规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物的空白。

聚乙二醇化,是一种药物修饰手段,可以用于修饰药物(长效化、减毒化等)和医疗器械(粘合、止血、防渗漏和防粘连等)。核心作用是长效化,例如将每日注射的人生长激素变为每周注射一次;在很多领域,中长效药物是未来的趋势。另外,聚乙二醇修饰药物的核心技术不在于基础药物本身的研发,而在于研制能与已有药物匹配结合的医用药用聚乙二醇衍生物,以及后续的药物聚乙二醇化过程。

键凯为国内最早从事PEG产业研究的企业之一,目前已积累丰富产业化经验(技术源自全球先进的Shearwater)和研究成果(常规产品目录600余种),外部则有国内外核心客户的订单认可(药企:恒瑞、基因泰克,器械企业:美敦力、波科)。产品质量方面,基础指标端基取代率和分散度处于同行最优档次,试验数据方面也优于国外品种。

键凯(688356)于2008 年突破高纯度PEG生产技术,成立于2016 年的全资子公司辽宁键凯拥有PEG原料的cGMP生产厂房,目前负责公司自用高纯度PEG原料的生产,其活性衍生物纯度可达99%,摆脱了国内高端PEG原料长期依赖于国外进口、缺乏规模化生产高质量的PEG衍生物的局面。从产品质量来看,公司相比竞品具备纯度高、分子量分布窄和杂质含量低等多项优势,保证自产PEG衍生物的优秀品质。

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