双成药业2连板，注射用紫杉醇又火了。这个抗癌产品上半年诞生了一个4倍大牛股：上海谊众，可见市场对它的认可度。更何况，双成药业这次签订协议针对的是美国市场，毕竟九安医疗的美国梦实现了，哪个上市公司不羡慕？

值得注意的是：第一，双成药业签订的合作对象是健友集团旗下的美国公司Meitheal和香港公司HKF, 双方约定后者一次性支付里程碑款项600万美元；第二，注射用紫杉醇尚未获得美国FDA的批准，如果2025年12月31日前不能获批，健友集团选择终止合作，双成药业要退款。

所以目前最为关键的点就在于注射用紫杉醇什么时候能够获得FDA批准？具体如下：白蛋白紫杉醇的原研药为BMS 的凯素（Abraxane，2021 美国销售额为8.98 亿元；首款仿制药为Apotex 的白蛋白紫杉醇，已于2022 年4 月取得批准；双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验，于2022 年3 月递交了ANDA 申请。 (FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高，产品在美国获批难度更大)

如果双成药业能够快速获批，相比加拿大奥贝泰克Apotex具有成本优势，就能快速抢占市场。

附加：双成药业是一家私营企业，实际控制人王成栋先生：中国国籍，无境外居留权，1953年出生，大学学历。2000年5月起，担 任公司董事长，曾任公司总经理。22年没变化的公司。

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