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药物长效化处于爆发前夜,公司产品已切入生物药+器械+肿瘤+医美护城河极深

“药物长效化”处于爆发前夜,公司产品已切入“生物药+器械+肿瘤+医美”护城河极深,国内外客户终端产品已快速放量

键凯科技精要:

聚乙二醇化(PEG)是药物长效化的重要方式,对于注射剂来说,聚乙二醇修饰的小分子药物相对分子量增大,避免迅速被肾脏过滤排出体外,单次注射即可在人体内维持较长的有效药物浓度,同时聚乙二醇在小分子药、生物药、医疗器械材料中的应用场景也处于爆发前夜,行业成长空间巨大;

首创证券李志新看好公司是国内外少数可规模化生产高纯度和低分散度医用药用聚乙二醇原料及衍生物的厂商之一,常规目录中有600余种聚乙二醇衍生物产品,国内获批上市的6个聚乙二醇修饰药物,其中4个由公司提供聚乙二醇衍生物关键原料;

公司海外药企终端客户开发顺利,截止目前有20款药物在临床,预计未来3-5年内将陆续有公司支持的新药在境外获批上市,此外,公司已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域积累了数款在研产品;

李志新预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.40/2.00/2.59亿元,同比增长63.1%/43.0%/29.5%,对应PE分别为100.3/70.1/54.1倍;

风险提示:市场推广风险,估值回调风险等。

聚乙二醇化(PEG)是药物长效化的重要方式,对用药频率较高的药物,尤其是注射剂,药物长效化是解决高频用药痛点的良好途径,同时,在小分子药、生物药、医疗器械材料中的应用场景也处于爆发前夜,行业成长空间巨大。

首创证券李志新最新深度覆盖国内医用聚乙二醇参与者键凯科技,公司成功实现高纯度PEG生产技术,打破了国内高端PEG原料长期依赖进口的格局,也是国内外少数可规模化生产高纯度和低分散度医用药用聚乙二醇原料及衍生物的厂商之一。

公司具备多元化的经营和销售模式,采用原料产品销售与许可费、里程碑收入、销售分成等多种模式相结合的形式,未来业务增长点众多。

李志新预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.40/2.00/2.59亿元,同比增长63.1%/43.0%/29.5%,对应PE分别为100.3/70.1/54.1倍。

国内医用聚乙二醇龙头,国内外客户终端产品快速放量

公司拥有丰富经验且技术先进,聚乙二醇产品纯度可达到99%以上,产品性能处于国内领先地位,是国内外少数可规模化生产高纯度和低分散度医用药用聚乙二醇原料及衍生物的厂商之一。

通过多年的研发,公司掌握了较为全面的产品库,常规目录中有600余种聚乙二醇衍生物产品。

此外,公司正在自主研发一系列聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械,已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域积累了数款在研产品。

当前国内获批上市的6个聚乙二醇修饰药物,其中4个由公司提供聚乙二醇衍生物关键原料,包括长春高新长效生长激素、特宝生物派格宾、恒瑞医药艾多和江苏豪森孚来美,四款获批上市终端药品近年来快速放量。

海外客户应用场景主要是第三类医疗器械,客户包括Covidien(美敦力旗下企业)、Augmenix(波士顿科学旗下企业)、CardinalHealth等国际领先的医疗器械企业。

此外,海外药企终端客户开发顺利,截止目前有20款药物在临床,其中3款在III期,5款在II期,数十款在I期临床阶段,预计未来3-5年内将陆续有公司支持的新药在境外获批上市。

聚乙二醇修饰应用场景爆发前夜,行业成长空间巨大

聚乙二醇化是药物长效化的重要方式,聚乙二醇修饰的小分子药物相对分子量增大,避免迅速被肾脏过滤排出体外,单次注射即可在人体内维持较长的有效药物浓度,目前全球经FDA或欧盟批准的聚乙二醇修饰药物已上市品种已超过30个(截至2021年9月),终端产品市场规模超过100亿美元。

国内聚乙二醇化药物起步较晚,目前共有7款国产聚乙二醇修饰药物上市,未来国内聚乙二醇化仿制药市场还有巨大空间。

同时,聚乙二醇修饰技术还可用于如siRNA、mRNA、pDNA的递送系统,在医疗器械领域也有诸多应用,可用于外科手术缝合及止血、放射治疗的组织隔离等。

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