1.#股票投资# #翰宇药业# #医药板块# 关于翰宇药业,这是我看到的比较理性的思考,大家可以看一下!1.股东大会上(暂假设内容是真实的)唐总说的两条线到底是什么关系?按中国的药物审批制度目前HY3000能涉及到的主要三条。
2.a.走正常药监局的”正式批文”,得做完3期临床;b.走药监局的“附加条件紧急上市”,理论上没有几期限制,但是数据肯定越多越好,附加条件上市后还要继续补充完三期数据直至换正式批文;c.走国家防疫部门“批准紧急使用”通道,由国家防疫部门组织专家论证批准后建议药监局签发“紧急使用”授权。
3.其后续发展理论上有两种选择:其一根据企业意愿继续按上述的a或b补充数据走“领取批文上市”途径;其二“紧急使用授权”期限满后企业无“上市”意愿,即停止“紧急使用”。
4.2.根据获得“广东省重点支持产品”(已经在做3期临床的众生1216都没在列)、信息部一日一报、广东各级部门密集调研、产品的提前真实世界使用效果等等因素。
5.种种迹象表明,当时说的春节前拿2期试验中期数据上市走的只能是c方案。
6.因为从时间上算只有c能做到。
7.b方案时间节点根本就来不及(上海试验是早就规划好的)。
8.3.这次股东会说的两个途径,其实就是c和b,共同点都是需要临床数据,越多越好,走c通道是根据“急”的程度,越急要的越少,越不急要的越多,其实仔细想想就是这么回事!所以,依据现在仅有的2期中期数据有点拿不出手,哈哈哈哈。
9.走b通道起码二期数据得做完。
10.其实他们也是两手准备吧!其实就是个时间问题,有人认为我的时间就是黄金等不起,那就走!如果有人认为产品是黄金,那就等!其实很简单的事,耐心一点,静待花开!
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