生物医药体外诊断POCT的发展

生物医药体外诊断POCT的发展

POCT是体外诊断行业中增长最快的子行业之一。随着生物技术的不断发展，医疗器械出现了两个发展趋势：一是朝着更加“更高，更精确，更一体化”的方向发展；二是朝着“简单，方便，个人健康管理”的方向发展。在这种背景下，POCT产品体积小，操作简便，结果及时。与其他医疗器械相比，POCT产品具有以下三个鲜明特点：第一，检测时间短，POCT产品缩短了从样品采集，检测到结果报告的检测周期；第二，检测空间，POCT属于被测对象体外的检查；第三是，POCT的操作员使用者可以是非专业的检查员，甚至可以是检查对象。POCT行业发展景气度相对较高，是体外诊断的主要领域之一，目前正处于快速发展阶段，在国产替代的背景下有望迸发出一定数量的领先企业。

A股上市公司生物医学体外诊断POCT龙头股——万孚生物

A股上市公司生物医学体外诊断POCT龙头股——万孚生物

​万孚生物主要从事生物医学体外诊断行业的快速检测产品（包括试剂和仪器）的研发，生产和销售，为客户提供专业的快速诊断和慢性病管理产品和服务。该公司的主要营业收入主要分为五个产品系列：怀孕检测产品系列，毒品（药物滥用）检测产品系列，传染病检测产品系列，慢性疾病检测产品系列和贸易产品。其中，慢性疾病检测产品，传染病检测产品和贸易产品所占比例相同。该公司的新平台，如化学发光，电化学和干生物化学仍处于起步阶段。其中，电化学平台的血气和凝血产物推进比较较快，在三甲医院的安装和推广取得了重大突破。

​万孚生物现已成为国内POCT公司中技术平台布局最丰富，产品线最丰富的企业。依托免疫胶体金技术平台，免疫荧光技术平台，电化学技术平台，干生化技术平台，化学发光技术平台，分子诊断技术平台，仪器技术平台和生物原料平台：八个技术平台，覆盖心脏和大脑血管疾病，炎症，肿瘤，感染性疾病，药物测试（药物滥用），产前和产后护理以及许多其他检查领域。

​万孚生物的慢性疾病检测产品系列主要集中在心脑血管疾病的检测上。心脏病分为缺血性和非缺血性。缺血性心脏病通常会引起心肌损伤。因此，心肌标志物的检测可用于检测和诊断该细分，从而选择合适的治疗方案。心脏POCT产品主要用于检测常见的心血管疾病（心肌梗塞，心力衰竭等），快速定量或定性测试和筛查，包括心肌损伤标志物（心肌肌钙蛋白，肌红蛋白，CK-MB），心衰标志物（BNP， NT-proNBP），血小板功能和凝血机制（D-二聚体）等快速检测试剂和定量分析仪器。

​万孚生物的传染病检测产品主要基于免疫胶体金平台，包括定性检测产品，例如流感，艾滋病，梅毒，病毒性肝炎，疟疾和幽门螺杆菌。公司是国内唯一可以提供全方位流感测试产品的制造商，涵盖H7N9，FluA，FluB，FluAB等项目，并且在流感测试领域处于行业领先地位。在艾滋病检测产品方面，国内艾滋病产品通过电子商务渠道和疾控中心渠道销售；而在海外地区，万孚生物的AIDS检测卡产品通过了WHO的PQ认证，并被WHO列入体外诊断产品推荐列表中，从而可以参与联合国大批公共采购市场，这将大大促进在非洲和亚洲扩展艾滋病毒检测卡业务。

​妊娠类POCT产品主要用于妊娠检测以及产前和产后的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测，促黄体激素（LH）检测和卵泡刺激素（FSH）检测。未来，随着教育水平和生活水平的提高，人们对排卵检测产品的需求将不断增加，妊娠POCT的国内市场将进一步开放。妊娠类家庭用POCT测试产品市场仍处于起步阶段。随着中国人对新生儿健康检测意识的增强，渗透率有望逐步提高，并将成为今后个人测试的新方向。

A股上市公司生物医学体外诊断POCT龙头股万孚生物行业地位

A股上市公司生物医学体外诊断POCT龙头股万孚生物行业地位

​免疫诊断是当前POCT最常用的应用领域。与传统的金标和色谱法相比，技术相对成熟，准确性更高的免疫荧光平台也进入了激烈的竞争阶段。 POCT发光具有一致的精度和光通量，更适合基层医疗机构，已逐渐成为各大公司关注的焦点。目前，已有20多家国内公司进入这一领域。其中，具有证书的公司包括万孚生物，明德生物，热景生物等。万孚生物目前在国内POCT产品市场中占有约10％的市场份额，在A股POCT公司中排名第一。

A股上市公司生物医学体外诊断POCT龙头股万孚生物业绩情况

2020年前三季度，公司实现营业收入21.7亿元，同比增长52.6％；归属于母公司所有者的净利润为5.7亿元，同比增长95％；其中第三季度公司实现收入5.7亿元，同比增长24.2％，归属于母公司所有者的净利润1.2亿元，同比增长39.8％。

A股上市公司生物医学体外诊断POCT龙头股万孚生物技术图形

A股上市公司生物医学体外诊断POCT龙头股万孚生物中期回撤后保持反弹格局，主力机构阶段性控盘结构，据大数据统计，主力筹码约为35.4%，主力控盘比率约为49.1%；趋势研判与多空研判方面，可以将55日EXPMA作为中期参考。

A股上市公司生物医学体外诊断POCT龙头股万孚生物技术图形