双美第四代含利多卡因的长效型胶原蛋白植入剂肤漾美获中国台湾TFDA 批准上市。2024 年3 月28 日，双美生物自主研发第四代含利多卡因的长效型胶原蛋白植入剂肤漾美已正式获中国台湾TFDA 批准。肤漾美是继肤柔美、肤丽美及肤莱美三款产品之后，双美推出的第四代胶原蛋白植入剂产品。复盘双美生物动物源胶原蛋白植入剂的发展历程，我们发现产品从最初的非凝固型胶原蛋白（非交联、支撑性较弱），逐步发展为凝固型胶原蛋白（交联、具备支撑性），并进一步迈向长效支撑型胶原蛋白。 参考双美胶原蛋白植入剂发展历程，我们认为重组胶原蛋白医美注射剂也将朝着更强支撑性、更安全方向发展。目前重组胶原蛋白医美注射剂由于缺乏三螺旋结构，其机械性能、力学性能以及相关物理化学性质偏弱，因而不具备足够的支撑性，仅在水光等领域的美白、养护等方面大量使用。参考双美胶原蛋白植入剂的产品迭代方向，我们认为未来重组胶原蛋白也将向更强支撑性、更安全等方向迈进。 当前相关厂商已在全长三螺旋结构、交联技术以及自主装等方面持续探索，并取得一系列成果：（1）东万生物利用哺乳动物细胞体系初步突破三螺旋结构，现已完成重组I 型人胶原蛋白原料的主文档备案。（2）创健医疗通过毕赤酵母发酵体系表达全长且具备完整三螺旋结构的重组人III 型胶原蛋白，目前已具备实现量产的能力。（3）锦波生物、巨子生物在重组胶原蛋白自组装研究方面均取得进展。（4）巨子生物通过交联来提升重组胶原蛋白的力学性能和延长其在体内的降解时间，并积极探索无残留交联技术。 未来重组胶原蛋白产品性能提升有望驱动市场扩容。相较于动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、无病毒感染隐患、可实现量产等优势，且长期来看，重组胶原蛋白更具规模化生产潜力且成本更具优势。因此我们认为随着技术进步、重组胶原蛋白性能提升，未来终端应用场景有望进一步延伸，市场规模有望进一步扩容。 投资建议：当前重组胶原蛋白赛道仍处于发展初期，在国家政策支持和应用市场需求驱动下，技术、资金、人才等要素加速进入重组胶原蛋白产业链。 我们认为随着更多优质产品的推出以及C 端教育的增强，消费者对于重组胶原蛋白的认知度有望持续提升。我们看好重组胶原蛋白赛道的β 行情，建议重点关注重组胶原蛋白功能性护肤品及医用敷料龙头巨子生物、重组胶原蛋白医美注射剂先行者锦波生物、布局重组胶原赛道的福瑞达，以及已启动IPO辅导的创健医疗；24H2 关注巨子生物&锦波生物重组胶原蛋白医美注射剂的获批节奏。 风险因素：细分赛道竞争加剧、新品认可度不及预期、研发不及预期风险、监管政策变动风险等。 【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。 【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。
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