快讯摘要

荃信生物-B(02509)研发的QX013N单抗获临床试验许可，为中国首款靶向c-kit生物药，有望填补数千万慢性荨麻疹患者未满足的医疗需求，增强公司在皮科领域的市场地位。

快讯正文

【荃信生物-B（02509）自主研发的QX013N获得中国国家药监局临床试验许可】

2024年5月9日，荃信生物-B（02509）宣布其自主研发的QX013N人源化IgG1单克隆抗体获中国国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验许可。该药物将用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），是国内首款针对c-kit靶点的候选生物药物。

CSU是中国约有2500万患者面临的慢性炎症性皮肤病，预计到2030年患者人数将增至约2970万。QX013N通过对c-kit靶点的特异性结合，作用于肥大细胞，消减和耗竭肥大细胞。

QX013N在CSU适应症的临床试验许可标志着荃信生物-B在自身免疫及过敏性疾病赛道的进一步深入布局。公司在皮科四大适应症的全面布局已成型，皮科领域的优势地位得到进一步夯实。面对国内数千万未满足的皮科病患治疗需求，公司将致力于更高效的临床推进，以期为病患提供更丰富的治疗选择。