【健友股份:品类持续丰富,业务放量突破】
第一,度骨化醇注射液ANDA获批,注射剂品类持续丰富。
公司近日公告,产品度骨化醇注射液(4mcg/2mL)于2020年02月11日ANDA申请获得批准。该药品原研厂家为美国GenzymeCorporation公司,于2000年上市,主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。在美国,当前该药品FDA获批文号共有25个,其中注射液剂型仅16个,由10家企业持有,预计市场空间达过亿美金;在国内,目前该药品仅有口服制剂(胶囊剂)上市,公司2019年12月底公告获批临床实验,有望抢占国内市场先机。
第二,注射剂出口迎来收获期。
公司2019年依诺肝素、苯磺顺阿曲库铵、标准肝素、左亚叶酸钙等多品类、多规格注射液分别于美国、英国、巴西等国家获批,后续有望持续增添获批品类。市场方面,公司于2019年8月1日公告拟收购美国制药公司Meitheal 83.33%股权,布局美国市场注射剂销售渠道。标的公司销售渠道完备,客户资源优质,有望助力公司出口注射剂产品快速放量。整体看公司注射剂国际化布局已趋于完备,预计公司注射剂出口有望在2020年迎来收获期,考虑到公司获批产品放量节奏及后续品类,公司注射剂出口业务有望在未来2年内达到2亿-4亿美元左右的销售额。
第三,肝素粗品供给收缩向制剂端传导,期待与海外肝素制剂放量共振。
受此前猪瘟事件影响,肝素产业链上游粗品供给趋于收缩,考虑到API及制剂企业肝素粗品库存带来的传导时滞,实际供给短缺或将在2020年下半年传导至制剂端,或恰逢公司海外肝素制剂放量期。公司此前前瞻性储备大量粗品库存,若如期出现肝素制剂供不应求,则有望充分享受产品提价,出口肝素注射液或将出现“量价齐升”的共振效应,带来显著业绩弹性。
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