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创新药龙头信达生物因何...

21世纪经济报道 记者孙煜 北京报道

股价开年狂泻逾20%,港股创新药龙头信达生物(01801.HK)刚刚进入2022年即遭遇了小型“股灾”。

2022年前三个交易日,信达生物日日收跌。1月5日开盘后,信达生物股价再度迅速下探。截至当日午间收盘,信达生物半日跌幅达8.25%。至此,信达生物在今年两个半交易日内已跌去近25%市值,股价重回2020年一季度位置。

“信达这个跌法,不知道还以为要倒闭了。”一名医药投资经理向记者吐槽称,信达生物的开年表现让其“心态崩了”。

复盘信达的股价走势,公司在2022年遭遇的“开年杀”,仅是其近期连续下跌的一部分。

数据显示,信达生物在去年11月22日摸高82港元后一路下跌。仅仅32个交易日,其股价即遭“腰斩”,从8字头一路跌至3字头。

其中,信达生物曾在12月中旬连遭利空。

去年12月15日盘中,有媒体报道援引知情人士消息,称美国商务部预计将在16日把20多家中国企业列入“实体清单”,包括部分涉及生物技术的企业。

受该消息影响,信达生物当日午后崩盘,跌幅一度扩大逾10%,股价跌破全部均线。

而后在12月17日,信达生物再度因一则报道盘中暴跌超14%。

该报道称,美国食品药品监督管理局(FDA)专家Pazduer博士近期在“生物制药会议”上表示,新药获批仅靠一个国家的临床数据,比如只靠中国的临床数据,显然是有问题的,这和美国在临床试验中努力增加患者多样性的原则背道而驰。

该消息一出,市场担忧美国FDA可能会对临床数据完全来自中国的新药收紧审核,而信达生物基于国内临床的信迪利单抗正在向FDA申请上市。

至于信达生物最近三个交易日的大幅下跌,则和市场资金从创新药转战中医药板块以及连续下跌引起的恐慌抛盘关系较大。

1月3日港股开盘后,创新药下挫、中药股大涨,现代中药集团(01643.HK)、中国中药(00570.HK)大涨超20%,同仁堂科技(01666.HK)涨超9%。

在5日上午再度大跌8%后,信达生物方面终于“坐不住”了。午间收盘后,信达发布了“关于股价及成交量不寻常波动”的自愿公告,称“公司业务运营一切正常”,将加速从生物科技公司(biotech)向全球生物制药公司(global biopharma)的转型。

信达生物在公告中表示,公司已建立一条拥有26个临床不同阶段产品的管线,以及超过80个临床前立项项目。公司已拥有6款获批产品。其中达伯舒(信迪利单抗注射液)自上市以来,持续保持快速的销量及销售额增长,更新增三项大适应症纳入2022年新版国家医保目录,成为医保覆盖人群最广的PD1抑制剂品牌。

此外,信达还在公告中称,公司有信心2022年保持达伯舒的“市场领先地位”和“持续的销量及销售额增长”,亦将“持续扩大其他获批产品的销售量及销售规模”,预计未来2年内至少扩充至十款以上获批产品。

在公司为市场注入“强心针”后,信达5日下午股价跌幅有所收窄。截至收盘,信达生物跌1.6%,股价报39.95港元/股。

一名医药投研人士向记者表示,目前信达生物不足500亿人民币的市值,已具备一定的性价比。其表示,如果未来信达创新药管线都上市,每年销量预计能达到100-200亿。

中信证券在2021年12月30日认为,信达生物单信迪利抗联合化疗降低死亡进展风险数据为国内同类研究中最优(非头对头),预测可在美国人群中获得显著疗效和良好安全性;同时,信迪利单抗三项一线大适应症新增进入今年医保目录,明年销售有望持续放量。在调整未来三年净利润预测后,中信证券给予信达生物68港元的目标价,维持“买入”评级。

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