1.前言：

3月15日，国家药监局召开党组会议，要求坚持统筹安全和发展，统筹疫情防控和日常监管，加快推动新冠病毒治疗药物、新冠病毒抗原检测试剂个人自测产品审批上市。

2.新冠治疗药物：

新冠病毒在宿主体内繁殖涉及多个环节，新冠治疗药物可以通过干扰或者抑制某些环节，从而达到阻碍病毒进入细胞，抑制病毒合成、抑制炎症的反正等作用。

目前，不同类型的治疗药物各具优势，其中小分子抗病毒药物主要针对中重症患者、中和抗体药物主要针对轻中症患者、免疫调节药物只用于重症患者。

目前，全球已经上市的新冠治疗药物总共有7种，申报上市的药物有两种：

3.新冠中和抗体药物龙头：

中和药物是新冠病毒特效药重要的研发方向，病毒感染的康复病人依靠自身体内的抗体战胜病毒，因此，康复病人体内自身带有治疗疾病的药物，这也是康复病人血清疗法基本的原理。

下图为中和抗体的临床进展以及各公司的产能规划：（资料来源：各公司官网、国盛证券研究所）

龙头：君实生物、腾盛博药、百济神州、神州细胞、迈威生物；

君实生物：

公司与中科院合作研发的埃特司韦单抗，它的海外权益授权给礼来，目前多个适应症已经获得美国EUA，包括轻中度新冠患者，暴露后预防、12岁以下轻中度的患者。

据西南证券研究所的估计，该海外授权已经为公司带来了5亿美金的收入，包括：首付款、里程碑、销售提成等。预计未来该项收入还会持续增加。新一代中和抗体JS026目前正在申报临床，该抗体有望对更多的新冠变异毒株有效。

腾盛博药（港股）：

上图为国产新冠治疗药物（资料来源：各公司官网、医药魔方）

公司与清华大学和深圳三院合作研发的安巴韦单抗+罗米司韦单抗于21年12月在国内获批，目前主要用于治疗轻中度高危患者，是国内首个获得审批的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

百济神州：公司与丹序生物合作研发的BGB-DX593处于二期临床阶段，DXP-604处于一期临床阶段；

神州细胞：公司自主研发的SCTA01C处于一期临床阶段，H014处于临床前阶段；

迈威生物：公司与格物智康、Abpro合作研发的MW33处于II期临床阶段，公司自研的MW06处于临床前阶段。

中和抗体处于I期临床阶段的国内企业包括：复宏汉霖与三优生物合作研发,济民可信，博安生物。

4.新冠口服药物龙头：

开拓药业：已经公布的临床数据显示普克鲁胺对新冠感染具有良好的疗效，其预防轻症转为重症的住院保护率，男女分别为92%和90%，ICU或死亡保护率均为100%。巴拉圭国家公共卫生和社会福利部已授予普克鲁胺紧急使用授权,用于重症新冠住院患者的治疗。普克鲁胺正在巴西和美国进行多项临床试验。

君实生物：与旺山旺水生物达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV116已经向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请。VV116在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。

先声药业：与上海药物所等订立技术转让合同，获得抗新型冠状病毒候选药物SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。

CDMO产业链标的：目前海外疫情持续蔓延，国内产业链优势凸显，我国CDMO企业在新冠小分子口服药物代工业务上有望抢占先机，增量市场空间较大，关注药明康德、凯莱英和博腾股份等。