我院生物样本库获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可并试运行#长沙头条#

近日，国家科技部在线公布了中国人类遗传资源行政许可事项2022第19批审批结果。我院生物样本库顺利通过人遗资源保藏资质行政审批并试运行，成为省内第5家具备人遗资源保藏资质的单位，也是湖南省首家获得保藏行政许可的全自动生物样本库。

依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定，我院生物样本库经过历时2年的工程建设与项目申报，于今年9月23日获批参加人遗传资源管理办公室组织的视频答辩评审。评审专家组对医院样本库的组织管理、运行机制、场地设施设备、保藏方案及保藏的质量体系等进行了一系列技术评审。经层层审核，我院样本库成功获批科技部人遗资源保藏行政许可。

我院全自动生物样本库具有自动识别，自动抓取，信息整合等一系列先进功能。我院全自动生物样本位于马王堆院区中康楼负一层，占地面积200余平米， 配备-80℃超低温冷库一间，-86℃超低温冰箱5台，大型液氮罐3台，生物样本存储能力150万余份、数据信息586GB。

人遗资源保藏资质的获批，是我院全自动生物样本建设的里程碑。下一阶段，医院将依据ISO20387:2018《生物样本库通用要求》（CNAS-CL10:20120《生物样本库质量和能力通用要求》)相关要求，制定、发布并实施管理体系文件，着力样本库CNAS认可资质的获得，以国际认可的高标准助力临床医学转化研究，为医院科研的高速、高质发展提供优质服务。

（作者：中心实验室）

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