景合财经肝炎是一种急性或慢性的肝脏炎症，通常由病毒性感染引起。其中乙型和丙型肝炎病毒是引发肝硬化与肝癌的首要原因。我国是世界上最大的肝炎国家，病毒性肝炎每年报告约130万例病例，是发病率最高的传染性疾病，且远超其它类型的传染病。病毒性肝炎的诊断对于筛查、检测、治疗和监控疾病具有指导性作用。本推送主要介绍国内公司如何实现病毒性肝炎的检测以及NMPA批准的病毒性肝炎的检测公司汇总。
在国家药品监督管理局NMPA以关键词“肝炎病毒”进行检索，共检索到1884个记录。除去标准品和校准品以及2014年（含）以前的过期注册号，共收集到677个相关记录。尽管市场巨大，但肝炎病毒检测绝对是竞争非常大的检测项目。
其中共计225项化学发光，180项酶联免疫，119项胶体金，80项PCR。这四种方法是我国企业使用最多的检测方法。于此同时，包括北京北方生物技术研究所、苏州新波生物技术有限公司、广州市丰华生物工程有限公司和广州市达瑞生物技术股份有限公司在内的四家公司共注册31项时间分辨荧光免疫测试的试剂盒。珠海赛乐奇生物技术有限公司和博奥生物集团有限公司注册了3项基因芯片法肝炎病毒试剂盒。广州市达瑞生物技术股份有限公司的均相发光试剂盒。具体可公众号回复“NMPA批准病毒性肝炎检测”下载全部统计目录。
搜索关键词“肝炎病毒”，年份“2015年以后”，类别“国产器械”。
从检测项目来看，主要集中在乙型和丙型肝炎上。戊型和甲型次之。丁型所占较少，且大部分为联合检测试剂盒。
搜索关键词“肝炎病毒”，年份“2015年以后”，类别“国产器械”。
检测技术简介
1
化学发光
化学发光主要分为直接化学发光、酶促化学发光和电化学发光。之前的推送已经介绍了罗氏、雅培、西门子和贝克曼等四家外企的化学发光平台以及新产业、安图、迈瑞和迈克四家国内平台。他们的原理基本涵盖了目前化学发光的主要技术类别。于此同时，国内郑州安图生物、北京科美、北京源德、北京泰格科信、北京华科泰等都使用微孔板式化学发光来检测病毒性肝炎。这里以泰格科信的官网介绍进行原理说明。
“HBsAg试剂盒采用双抗体夹心化学发光法原理测定人血清中HBsAg的含量。采用抗-HBs包被微孔板，制成固相抗体，另一抗-HBs用酶标记成HRP-抗-HBs。向包被抗体的孔中依次加入校准品、待测样本、酶标记抗体，形成抗-HBs－HBsAg－HRP-抗-HBs复合物。免疫反应后除去未结合的HRP-抗-HBs，加入发光底物，用化学发光免疫分析仪测定发光值。发光强度与样品中的HBsAg浓度成正比。”
2
酶联免疫和时间分辨荧光
本质上酶联免疫和化学发光类似，最大的不同在于其属于异相免疫测试，在反应速度，效率，灵敏度等有所缺陷。
时间分辨荧光免疫测定（TRFIA）是以镧系元素标记抗原或抗体，并与时间分辨测定技术结合而建立起来的一种新型非放射性微量免疫分析技术，它根据镧系元素螯合物的发光特点，用时间分辨技术测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨，可有效地排除非特异荧光的干扰，极大地提高了分析灵敏度。
3
胶体金和免疫荧光试纸条
试纸条是目前应用很广的快速检测平台。广泛应用于孕检、HIV等的快速诊断。其示意图如下所示：
试纸条的制备非常简单，检测时间也很快。但该法容易出现假阳性或者漏检。目前最新的方法是采用荧光物质等进行信号标记，使用便携式的荧光阅读仪实现半定量或者定量检测，这种方法就被称为免疫荧光试纸条。
4
PCR扩增法
目前国内使用最多的PCR法是实时荧光定量PCR。该技术通过在扩增时向扩增产物做个荧光标记，随着产物的增加，荧光信号增强，通过实时检测荧光信号就能得到扩增的DNA数量。荧光定量检测根据所使用的标记物不同可分为荧光探针和荧光染料，主要有TaqMan探针（以美国ABI公司为代表）和FRET技术（以罗氏公司为代表）和SYBR Green I，EvaGreen、LC Green荧光染料等。
于此同时，除了实时定量以外，国内企业还采用反向点杂交和基因测序进行PCR产物分析。主要研发企业有中山大学达安基因股份有限公司和希森美康生物科技（无锡）有限公司。PCR-反向点杂交即将生物素标记的特异性PCR扩增产物与固定于膜上的探针杂交显色，进行基因分型、基因突变的检测。这种方法最大的特点是结合PCR进行核酸分子扩增，通过在不同位置固定数十甚至数百种等位基因，只需要1次杂交，就可以实现多种等位基因的筛查。
5
其它方法
其它方法国内企业采用较少。比较有特色的是博奥生物的微阵列芯片法，该试剂盒主要用于乙型肝炎病毒（HBV）基因分型和耐药突变位点检测。具体理念和反向点杂交很类似，在之后的推送中详细介绍。
病毒性肝炎的检测公司汇总
国内企业NMPA批准试剂盒汇总
由于批准的试剂盒太多，字体设置较小。详细可公众号回复“NMPA批准病毒性肝炎检测”下载。觉得有用记得关注呀，感谢！！
甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (南通伊仕生物技术股份有限公司 国械注准20173401152)
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) (艾博生物医药(杭州)有限公司 国械注准20153400818)
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20173404096)
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） (杭州博拓生物技术有限公司 国械注准20163401256)
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法） (蓝十字生物药业（北京）有限公司 国械注准20173404532)
84.丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) (杭州博拓生物技术有限公司 国械注准20163401254)
89.戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（FQ-PCR法） (北京金豪制药股份有限公司 国械注准20173401135)
90.丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20173400928)
107.丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） (艾博生物医药（杭州）有限公司 国械注准20143401951)
108.丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） (青岛汉唐生物科技有限公司 国械注准20193401699)
109.戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（PCR荧光法） (艾康生物技术（杭州）有限公司 国械注准20193401917)
151.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20153402048)
673.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20153400195)
674.乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法) (苏州天隆生物科技有限公司 国械注准20153400379)
675.丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法) (东北制药集团辽宁生物医药有限公司 国械注准20153400239)
676.丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法) (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20153400264)
677.乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(胶体金法) (蓝十字生物药业(北京)有限公司 国械注准20153400023)
679.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京北方生物技术研究所 国械注准20153400406)
680.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (英科新创(厦门)科技有限公司 国械注准20153400413)
681.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (英科新创(厦门)科技有限公司 国械注准20153400414)
682.乙型肝炎病毒核酸(DNA)检测试剂盒(荧光PCR法) (宝瑞源生物技术(北京)有限公司 国械注准20153400434)
683.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20153400552)
684.丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) (正元盛邦(天津)生物科技有限公司 国械注准20153400538)
685.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法) (北京易斯威特生物医学科技有限公司 国械注准20153400765)
686.丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京易斯威特生物医学科技有限公司 国械注准20153400766)
687.丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20153400611)
688.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (艾博生物医药(杭州)有限公司 国械注准20153401112)
689.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海森雄科技实业有限公司 国械注准20153401130)
690.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153400935)
691.乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153400936)
692.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153400937)
693.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(胶体金法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153401218)
694.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京库尔科技有限公司 国械注准20153400947)
695.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153401219)
696.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) (重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 国械注准20153401221)
697.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) (重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 国械注准20153401223)
698.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) (重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 国械注准20153401224)
699.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (中山生物工程有限公司 国械注准20153401061)
700.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153400938)
701.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153400939)
702.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(胶体金法) (爱德检测科技有限公司 国械注准20153401109)
703.丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20153401253)
704.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京库尔科技有限公司 国械注准20153400945)
705.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海森雄科技实业有限公司 国械注准20153401117)
706.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) (爱德检测科技有限公司 国械注准20153401420)
708.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京现代高达生物技术有限责任公司 国械注准20153401432)
709.乙型肝炎病毒大蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20153401437)
710.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(免疫荧光法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20153401617)
711.丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(化学发光法) (北京源德生物医学工程有限公司 国械注准20153401600)
712.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) (北京源德生物医学工程有限公司 国械注准20153401621)
713.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) (北京源德生物医学工程有限公司 国械注准20153401624)
714.乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163401208)
715.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20153401898)
716.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) (蓝十字生物药业(北京)有限公司 国械注准20163400258)
717.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (南通市伊士生物技术有限责任公司 国械注准20163400172)
718.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法） (杭州博拓生物技术有限公司 国械注准20163400045)
719.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163400053)
720.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20153402102)
721.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20163400266)
722.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20163400267)
723.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153401667)
724.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (北京科美生物技术有限公司 国械注准20163400161)
725.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） (北京科美生物技术有限公司 国械注准20163400162)
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728.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20153401411)
729.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法) (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20153401415)
730.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光染料PCR法） (北京泰格瑞分子检验有限公司 国械注准20153402086)
731.丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (华美生物工程有限公司 国械注准20163401231)
732.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (华美生物工程有限公司 国械注准20163401232)
733.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20163401034)
734.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(免疫荧光法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20153401656)
735.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) (武汉生命科技股份有限公司 国械注准20153401666)
736.乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) (艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20153402045)
737.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法) (北京源德生物医学工程有限公司 国械注准20153401615)
738.乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)检测试剂(胶体金法) (中山生物工程有限公司 国械注准20153401708)
739.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法) (中山生物工程有限公司 国械注准20153401709)
740.乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂(胶体金法) (中山生物工程有限公司 国械注准20153401710)
741.乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)检测试剂(胶体金法) (中山生物工程有限公司 国械注准20153401712)
742.戊型肝炎病毒抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20153401714)
743.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20153402115)
744.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163401206)
745.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163401207)
746.甲型肝炎病毒(HAV)IgM抗体检测试剂盒(酶免渗滤法) (青岛汉唐生物科技有限公司 国械注准20153401658)
747.戊型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20153401715)
748.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20163400143)
749.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20163400144)
750.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20163400145)
751.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20153402047)
752.甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20153402049)
753.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163400150)
754.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163400151)
755.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (蓝十字生物药业(北京)有限公司 国械注准20163400259)
756.乙型肝炎病毒前S1抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海阿尔法生物技术有限公司 国械注准20163400261)
757.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR荧光法) (艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20163400005)
758.乙型肝炎病毒表面抗原质控物（化学发光法） (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20163400310)
767.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（乳胶法） (艾博生物医药(杭州)有限公司 国械注准20153401113)
768.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(基因芯片法) (珠海赛乐奇生物技术有限公司 国械注准20163400563)
769.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) (郑州人福博赛生物技术有限责任公司 国械注准20163400875)
770.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) (郑州人福博赛生物技术有限责任公司 国械注准20163400876)
771.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) (郑州人福博赛生物技术有限责任公司 国械注准20163400877)
772.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法） (北京北方生物技术研究所 国械注准20163400632)
773.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） (北京北方生物技术研究所 国械注准20163400636)
774.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) (厦门安普利生物工程有限公司 国械注准20163400701)
775.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) (郑州人福博赛生物技术有限责任公司 国械注准20163400879)
776.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) (郑州人福博赛生物技术有限责任公司 国械注准20163400880)
777.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163400942)
778.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京库尔科技有限公司 国械注准20163400944)
779.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163400945)
780.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） (北京北方生物技术研究所 国械注准20163400633)
781.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20163400537)
782.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163400917)
783.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163400918)
787.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法) (郑州人福博赛生物技术有限责任公司 国械注准20163400843)
788.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163400846)
790.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法） (北京北方生物技术研究所 国械注准20163400634)
791.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20163400547)
792.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (英科新创(厦门)科技有限公司 国械注准20163400853)
798.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20163400932)
802.丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20163400692)
803.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京库尔科技有限公司 国械注准20163400935)
804.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163400938)
805.丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163400899)
806.丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163400900)
807.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163400939)
808.戊型肝炎病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163400940)
809.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) (北京库尔科技有限公司 国械注准20163400948)
811.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20163401028)
812.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20163401035)
813.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163401037)
816.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京现代高达生物技术有限责任公司 国械注准20163401044)
821.乙型肝炎病毒（HBV）基因分型测定试剂盒（荧光PCR法） (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20153400079)
924.丙型肝炎病毒核酸(RNA)检测试剂盒(荧光PCR法) (宝瑞源生物技术(北京)有限公司 国械注准20153400528)
925.丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法) (苏州天隆生物科技有限公司 国械注准20153400378)
930.乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法) (中山生物工程有限公司 国械注准20153401711)
931.乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20153401414)
932.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20153400617)
933.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京库尔科技有限公司 国械注准20153400946)
934.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法) (爱德检测科技有限公司 国械注准20153401108)
935.乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20163400142)
936.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20163400089)
937.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20153400549)
938.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20153400553)
939.乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (广州海力特生物科技有限公司 国械注准20163400199)
940.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (中山生物工程有限公司 国械注准20153401062)
941.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫荧光法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20153401576)
942.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) (北京源德生物医学工程有限公司 国械注准20153401594)
946.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153401402)
947.丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (山东莱博生物科技有限公司 国械注准20153401894)
948.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) (北京源德生物医学工程有限公司 国械注准20153401623)
950.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163400052)
951.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (上海阿尔法生物技术有限公司 国械注准20163400564)
952.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153401098)
954.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153401217)
955.乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(胶体金法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153401220)
956.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法) (重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 国械注准20153401222)
957.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) (重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 国械注准20153401225)
973.丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光法） (艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20163400985)
974.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (蓝十字生物药业(北京)有限公司 国械注准20163400257)
999.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163042119)
1000.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163042120)
1001.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163042122)
1003.戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163401349)
1004.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163401346)
1005.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法） (希森美康生物科技（无锡）有限公司 国械注准20163401440)
1006.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163401506)
1007.乙型肝炎病毒五项联检检测试剂盒（胶体金法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163401507)
1008.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） (苏州天隆生物科技有限公司 国械注准20163401514)
1009.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） (泰普生物科学(中国)有限公司 国械注准20163401556)
1010.丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (华美生物工程有限公司 国械注准20163401734)
1011.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (华美生物工程有限公司 国械注准20163401735)
1012.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (江苏维尔生物科技有限公司 国械注准20173403147)
1013.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20173400064)
1014.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20173400063)
1017.丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（化学发光法） (山东莱博生物科技有限公司 国械注准20173400312)
1018.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 国械注准20173400405)
1019.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20173401163)
1020.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20173401166)
1021.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20173401164)
1022.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20173401169)
1023.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法) (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20173401170)
1024.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163400970)
1025.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163400969)
1026.乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20173403251)
1027.丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) (宝瑞源生物技术(北京)有限公司 国械注准20173403221)
1028.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) (宝瑞源生物技术(北京)有限公司 国械注准20173403226)
1029.丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法) (艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20173403210)
1030.乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法） (博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 国械注准20163400067)
1031.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20183401504)
1032.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20183401505)
1033.丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒（荧光PCR法） (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20163400062)
1034.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20183401507)
1035.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20183401506)
1036.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(免疫荧光法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20153401657)
1039.丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法） (杭州隆基生物技术有限公司 国食药监械(准)字2014第3400905号)
1040.丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法） (博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 国械注准20173404285)
1041.乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法） (博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 国械注准20173404288)
1042.戊型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法） (北京健安生物科技有限公司 国械注准20163402145)
1043.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20153401430)
1044.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153401991)
1045.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400049)
1046.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) (威海威高生物科技有限公司 国械注准20163401031)
1047.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) (北京北方生物技术研究所 国械注准20153400608)
1048.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400803)
1049.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (北京北方生物技术研究所 国械注准20163401686)
1050.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163402122)
1051.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163402150)
1052.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法） (博阳生物科技（上海）有限公司 国械注准20173404602)
1053.丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法） (北京纳捷诊断试剂有限公司 国械注准20183400157)
1054.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20163402555)
1055.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20163402578)
1056.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (厦门安普利生物工程有限公司 国械注准20173404526)
1057.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20173404334)
1058.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (厦门安普利生物工程有限公司 国械注准20173404605)
1059.乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） (厦门安普利生物工程有限公司 国械注准20173404529)
1060.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400791)
1061.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20173404556)
1062.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20183401548)
1063.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20183401576)
1064.甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (武汉康珠生物技术有限公司 国械注准20173404555)
1065.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20183401549)
1066.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） (博阳生物科技（上海）有限公司 国械注准20173404603)
1067.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） (博阳生物科技（上海）有限公司 国械注准20173404595)
1068.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20163400929)
1069.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） (博阳生物科技（上海）有限公司 国械注准20173404652)
1070.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (博阳生物科技（上海）有限公司 国械注准20173404598)
1071.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (杭州迪安生物技术有限公司 国械注准20183400106)
1072.乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法） (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20173404070)
1073.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶乳法) (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20173404325)
1074.乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (武汉康珠生物技术有限公司 国械注准20173400946)
1075.丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20173404074)
1076.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (南通伊仕生物技术股份有限公司 国械注准20173401233)
1077.丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） (深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20173401395)
1078.丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法） (杭州隆基生物技术有限公司 国械注准20173404228)
1079.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法） (杭州隆基生物技术有限公司 国械注准20173404229)
1080.戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (天津中新科炬生物制药股份有限公司 国械注准20173401231)
1081.乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法） (东北制药集团辽宁生物医药有限公司 国械注准20173404128)
1082.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (南通伊仕生物技术股份有限公司 国械注准20173401238)
1083.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20173400652)
1084.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20173400651)
1085.丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20173404353)
1086.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） (上海浩源生物科技有限公司 国械注准20173404077)
1087.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20173401082)
1088.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (武汉百泰基因工程有限公司 国械注准20173404068)
1089.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法） (深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20173401416)
1090.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） (深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20173401414)
1091.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20173401420)
1092.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20173404156)
1093.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (中山生物工程有限公司 国械注准20183401575)
1094.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20173401081)
1095.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (华美生物工程有限公司 国械注准20173401211)
1096.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (华美生物工程有限公司 国械注准20173401212)
1097.丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂（胶体金法） (润和生物医药科技（汕头）有限公司 国械注准20173404054)
1098.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20173401257)
1099.丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法） (上海凯创生物技术有限公司 国械注准20173404139)
1100.丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法) (浙江东方基因生物制品有限公司 国械注准20153401291)
1101.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20153401425)
1102.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400775)
1103.乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光法） (北京华科泰生物技术有限公司 国械注准20153401191)
1104.乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光法） (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20163400306)
1106.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20163401032)
1107.甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400795)
1108.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163401732)
1109.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法） (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20153401426)
1111.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京中检安泰诊断科技有限公司 国械注准20153401434)
1112.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20173400477)
1114.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20173400235)
1115.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法） (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20173400248)
1116.丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (河南省生物工程技术研究中心有限公司 国械注准20173400357)
1117.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20173400441)
1118.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (河南省生物工程技术研究中心有限公司 国械注准20173400373)
1119.乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (凯杰生物工程（深圳）有限公司 国械注准20173400450)
1120.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (沈阳惠民生物技术有限公司 国械注准20173401103)
1121.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20173400400)
1122.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) (北京科美生物技术有限公司 国械注准20173401113)
1123.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (华美生物工程有限公司 国械注准20173400297)
1124.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (中山生物工程有限公司 国械注准20173401133)
1125.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20173400238)
1126.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) (北京科美生物技术有限公司 国械注准20173401258)
1127.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (中山生物工程有限公司 国械注准20173401130)
1128.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (中山生物工程有限公司 国械注准20173401132)
1129.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法） (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20173401101)
1130.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (华美生物工程有限公司 国械注准20173400283)
1131.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20173401078)
1132.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20173400763)
1133.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (中山生物工程有限公司 国械注准20173401131)
1134.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (沈阳惠民生物技术有限公司 国械注准20173401104)
1135.乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR荧光法） (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20173401148)
1136.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂（胶体金法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20173400650)
1137.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（胶体金法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20173400655)
1138.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20173404069)
1139.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20173400243)
1140.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (沈阳惠民生物技术有限公司 国械注准20173401102)
1141.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） (深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20173400752)
1142.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (华美生物工程有限公司 国械注准20173400280)
1143.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20173400762)
1144.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (蓝十字生物药业（北京）有限公司 国械注准20173401259)
1145.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (华美生物工程有限公司 国械注准20173400285)
1146.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (河南省生物工程技术研究中心有限公司 国械注准20173400387)
1147.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (北京北方生物技术研究所有限公司 国械注准20173400478)
1148.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京北方生物技术研究所有限公司 国械注准20173400491)
1149.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京北方生物技术研究所有限公司 国械注准20173400493)
1150.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (沈阳惠民生物技术有限公司 国械注准20173401111)
1151.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20173400637)
1152.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (沈阳惠民生物技术有限公司 国械注准20173401108)
1153.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (沈阳惠民生物技术有限公司 国械注准20173401106)
1154.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20173400436)
1155.丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京现代高达生物技术有限责任公司 国械注准20173400383)
1156.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法) (北京科美生物技术有限公司 国械注准20173401234)
1157.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR荧光法) (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20173400439)
1158.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (沈阳惠民生物技术有限公司 国械注准20173401105)
1159.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (中山生物工程有限公司 国械注准20173400452)
1160.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (河南省生物工程技术研究中心有限公司 国械注准20173400370)
1161.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20173400654)
1162.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京现代高达生物技术有限责任公司 国械注准20173400543)
1163.乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京金豪制药股份有限公司 国械注准20173400353)
1164.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法） (深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20173400972)
1165.甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20173400366)
1166.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京现代高达生物技术有限责任公司 国械注准20173400544)
1167.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20153400082)
1168.丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20153400073)
1169.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20173400483)
1170.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20173400484)
1171.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20173400482)
1172.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20173400128)
1173.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20173400147)
1174.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20173400488)
1175.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163402345)
1176.庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163402336)
1177.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20163402235)
1178.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (北京现代高达生物技术有限责任公司 国械注准20163402245)
1179.乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒（中和试验） (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163402544)
1180.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） (北京北方生物技术研究所 国械注准20163401683)
1181.丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (湖南康润药业有限公司 国械注准20163402226)
1182.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163402225)
1183.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20163402559)
1184.戊型肝炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163402326)
1185.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163402327)
1186.丁型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法） (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163402478)
1187.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20163402350)
1188.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (北京中检安泰诊断科技有限公司 国械注准20163402243)
1189.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163402210)
1190.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163402211)
1191.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20163402557)
1192.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20163402234)
1193.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20163402233)
1194.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20163402237)
1195.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20163402568)
1196.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20163402545)
1197.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20163402546)
1198.甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (江苏华冠生物技术股份有限公司 国械注准20163402348)
1199.丁型肝炎病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163402480)
1200.丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京贝尔生物工程有限公司 国械注准20163402490)
1201.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (北京健乃喜生物技术有限公司 国械注准20163402589)
1202.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (武汉康珠生物技术有限公司 国械注准20163402136)
1203.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (北京健乃喜生物技术有限公司 国械注准20163402551)
1204.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20163402587)
1205.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） (北京健乃喜生物技术有限公司 国械注准20163402548)
1206.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163402119)
1207.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163402120)
1208.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (天津中新科炬生物制药有限公司 国械注准20163400952)
1209.乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (北京健安生物科技有限公司 国械注准20163402137)
1210.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163402081)
1211.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163402144)
1212.戊型肝炎病毒抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法） (北京健安生物科技有限公司 国械注准20163402148)
1213.戊型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法） (北京健安生物科技有限公司 国械注准20163012145)
1214.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163402067)
1215.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163402065)
1216.乙型肝炎病毒大蛋白测定试剂盒（酶联免疫法） (北京热景生物技术有限公司 国械注准20163402118)
1218.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) (深圳市普瑞康生物技术有限公司 国械注准20153400757)
1219.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法) (浙江东方基因生物制品有限公司 国械注准20153401292)
1220.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163401038)
1221.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163401039)
1222.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试纸条(胶体金法) (威海威高生物科技有限公司 国械注准20163401030)
1223.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163400965)
1224.乙型肝炎病毒五项检测试剂盒 (胶体金法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20163400924)
1225.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20163400927)
1226.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20163400928)
1227.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20163400930)
1228.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20163400931)
1229.乙型肝炎病毒表面抗体质控物(化学发光法) (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20153400260)
1230.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163400968)
1232.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20163400308)
1233.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法) (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20163400311)
1234.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） (天津中新科炬生物制药有限公司 国械注准20163400953)
1236.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京现代高达生物技术有限责任公司 国械注准20153402122)
1237.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153401989)
1239.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（乳胶法） (杭州博拓生物技术有限公司 国械注准20163401255)
1240.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（乳胶法） (杭州博拓生物技术有限公司 国械注准20163401259)
1241.丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163400014)
1243.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20163401195)
1244.乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20163401197)
1245.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京中检安泰诊断科技有限公司 国械注准20153401102)
1246.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京中检安泰诊断科技有限公司 国械注准20153401104)
1247.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20153401423)
1248.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20153401424)
1249.乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)测定试剂盒(化学发光法) (北京华科泰生物技术有限公司 国械注准20153401275)
1250.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（乳胶法） (艾博生物医药(杭州)有限公司 国械注准20153401110)
1251.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20153400550)
1252.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400804)
1253.丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400433)
1256.乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法) (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20153400261)
1257.乙型肝炎病毒e抗原质控物(化学发光法) (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20153400262)
1258.乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(酶联免疫法) (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400426)
1260.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法) (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400358)
1261.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京北方生物技术研究所有限公司 国械注准20163402005)
1262.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20153402101)
1276.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） (上海浩源生物科技有限公司 国械注准20153400403)
1278.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400801)
1279.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400811)
1281.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京英诺特生物技术有限公司 国械注准20193401578)
1282.丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京英诺特生物技术有限公司 国械注准20193401577)
1283.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（乳胶法） (艾博生物医药（杭州）有限公司 国械注准20193401518)
1284.丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光法） (北京科美生物技术有限公司 国械注准20183401951)
1285.乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法） (北京纳捷诊断试剂有限公司 国械注准20183400289)
1286.丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20183401892)
1287.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20183400326)
1288.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20183401902)
1289.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） (北京现代高达生物技术有限责任公司 国械注准20183401934)
1290.丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-测序法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20183401798)
1291.丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (北京英诺特生物技术有限公司 国械注准20193401583)
1292.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20183400344)
1293.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (山东见微生物科技有限公司 国械注准20193400213)
1294.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法） (青岛汉唐生物科技有限公司 国械注准20193401700)
1295.乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法） (珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 国械注准20193400187)
1296.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400813)
1297.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400800)
1298.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法） (润和生物医药科技（汕头）有限公司 国械注准20193401788)
1299.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） (润和生物医药科技（汕头）有限公司 国械注准20193401785)
1300.甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (武汉生命科技股份有限公司 国械注准20193401847)
1301.乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法） (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20143402150)
1302.甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (武汉生命科技股份有限公司 国械注准20193401865)
1303.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法） (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20143401995)
1304.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (艾康生物技术（杭州）有限公司 国械注准20193401914)
1305.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (青岛汉唐生物科技有限公司 国械注准20193401913)
1518.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20153400025)
1519.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (湖南圣湘生物科技有限公司 国械注准20153400085)
1520.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) (北京北方生物技术研究所 国械注准20153400404)
1521.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) (北京北方生物技术研究所 国械注准20153400405)
1522.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) (北京北方生物技术研究所 国械注准20153400407)
1523.戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物试剂有限公司 国械注准20153400749)
1524.乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物试剂有限公司 国械注准20153400762)
1525.戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物试剂有限公司 国械注准20153401186)
1526.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20153401030)
1527.乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20153401031)
1528.乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20153401254)
1529.乙型肝炎病毒e抗原定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20153401116)
1530.乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(免疫荧光法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20153401436)
1531.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20153401815)
1532.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20153401816)
1533.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20163401309)
1534.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20163401310)
1535.乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20163401262)
1536.乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20163401265)
1537.丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20163401266)
1538.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20163401308)
1539.乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (潍坊三维生物工程集团有限公司 国械注准20153402050)
1544.乙型肝炎病毒耐药突变位点检测试剂盒(基因芯片法) (珠海赛乐奇生物技术有限公司 国械注准20163400562)
1547.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (泰普生物科学(中国)有限公司 国械注准20163400888)
1549.乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)检测试剂盒(化学发光法) (博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 国械注准20163400702)
1554.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） (北京北方生物技术研究所 国械注准20163400637)
1555.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物试剂有限公司 国械注准20163400475)
1556.乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物试剂有限公司 国械注准20163400476)
1557.丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (泰普生物科学(中国)有限公司 国械注准20163400890)
1559.乙型肝炎病毒核酸（DNA）定量检测试剂盒（荧光PCR“一管法”） (宝瑞源生物技术(北京)有限公司 国械注准20163400771)
1560.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20163400639)
1563.乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)检测试剂盒(化学发光法) (博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 国械注准20163400797)
1565.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心化学发光法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163400921)
1570.乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20163401029)
1575.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20163401100)
1576.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20163401102)
1577.乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20163401103)
1578.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20163401104)
1580.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20163401105)
1581.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20163401106)
1582.乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） (北京泰格科信生物科技有限公司 国械注准20163401107)
1621.乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(胶体金法) (潍坊市康华生物技术有限公司 国械注准20153401405)
1622.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20153402100)
1623.丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20153402110)
1638.乙型肝炎病毒表面抗体(HBs-Ab)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) (北京倍爱康生物技术有限公司 国械注准20163401427)
1639.梅毒螺旋体抗体/乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20163401348)
1640.乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR荧光探针法） (深圳市普瑞康生物技术有限公司 国械注准20163401354)
1641.乙型肝炎病毒表面抗原（HBs-Ag）检测试剂盒（磁微粒分离化学发光法） (北京倍爱康生物技术有限公司 国械注准20163401426)
1642.乙型肝炎病毒e抗体(HBe-Ab)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) (北京倍爱康生物技术有限公司 国械注准20163401430)
1643.乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) (北京倍爱康生物技术有限公司 国械注准20163401429)
1644.乙型肝炎病毒e抗原(HBe-Ag)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) (北京倍爱康生物技术有限公司 国械注准20163401428)
1645.乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR荧光探针法） (艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20163401365)
1646.乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒（PCR-焦磷酸序列分析法） (凯杰生物工程(深圳)有限公司 国械注准20163401442)
1647.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国械注准20163401517)
1648.乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20163401694)
1649.乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (湖南圣湘生物科技有限公司 国械注准20163401807)
1650.丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20173403039)
1651.丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20173403038)
1652.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20173403029)
1653.乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20173403074)
1654.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20173403075)
1655.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20173403040)
1656.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20163401692)
1657.乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20163401695)
1658.乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20173403083)
1659.乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20173403084)
1660.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20163401693)
1661.乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物医学工程有限公司 国械注准20173400149)
1666.丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物医学工程有限公司 国械注准20173400153)
1667.乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物医学工程有限公司 国械注准20173400134)
1668.乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物医学工程有限公司 国械注准20173400130)
1669.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (长春迪瑞医疗科技股份有限公司 国械注准20173400408)
1670.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (长春迪瑞医疗科技股份有限公司 国械注准20173400409)
1671.乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物医学工程有限公司 国械注准20173400160)
1672.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (长春迪瑞医疗科技股份有限公司 国械注准20173400410)
1673.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (长春迪瑞医疗科技股份有限公司 国械注准20173400411)
1674.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (长春迪瑞医疗科技股份有限公司 国械注准20173400412)
1675.乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20173400948)
1676.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (长春迪瑞医疗科技股份有限公司 国械注准20173400416)
1677.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20163401268)
1678.丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） (泰普生物科学(中国)有限公司 国械注准20163400911)
1679.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） (泰普生物科学(中国)有限公司 国械注准20163400886)
1680.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20173403213)
1681.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20173403227)
1682.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (苏州长光华医生物医学工程有限公司 国械注准20173400175)
1683.丙型肝炎病毒IgG（HCV IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） (深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 国械注准20163400908)
1684.乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (上海芯超生物科技有限公司 国械注准20183400012)
1685.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20173403342)
1688.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20183401004)
1689.乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20183401005)
1690.乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20183401006)
1691.乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20183401007)
1692.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20183401008)
1693.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20183401009)
1694.丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) (江苏福隆生物技术有限公司 国械注准20183401010)
1695.乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401243)
1698.乙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒（PCR-荧光探针法） (湖南圣湘生物科技有限公司 国械注准20153400083)
1699.乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (潮州凯普生物化学有限公司 国械注准20153401189)
1700.乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）检测试剂盒（化学发光法） (博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 国械注准20173404286)
1701.乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）检测试剂盒（化学发光法） (博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 国械注准20173404287)
1702.乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法） (博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 国械注准20173404289)
1703.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） (博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 国械注准20173404290)
1704.乙型肝炎病毒核心抗体（IgM型）检测试剂盒（酶联免疫法） (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20173404557)
1705.乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（乳胶法） (艾博生物医药（杭州）有限公司 国械注准20173401515)
1706.甲型肝炎病毒抗体IgM（HAV-IgM）测定试剂盒（化学发光法） (北京源德生物医学工程有限公司 国械注准20173400622)
1707.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） (北京利德曼生化股份有限公司 国械注准20173401373)
1708.乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） (北京利德曼生化股份有限公司 国械注准20173401376)
1709.乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） (北京利德曼生化股份有限公司 国械注准20173401375)
1710.乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） (北京利德曼生化股份有限公司 国械注准20173401377)
1711.乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） (北京利德曼生化股份有限公司 国械注准20173401374)
1712.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20173401378)
1713.乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (湖南圣湘生物科技有限公司 国械注准20173401141)
1714.乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (华美生物工程有限公司 国械注准20173401228)
1715.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153401990)
1716.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) (江苏泽成生物技术有限公司 国械注准20163401260)
1717.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20173400938)
1718.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20173401116)
1719.甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒（化学发光法） (北京科美生物技术有限公司 国械注准20173400359)
1720.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20173400376)
1721.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（微粒子化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20173400392)
1722.乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20173400287)
1723.乙型肝炎病毒BCP区1762/1764位点基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） (武汉百泰基因工程有限公司 国械注准20173401213)
1724.乙型肝炎病毒前C区1896位点基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） (武汉百泰基因工程有限公司 国械注准20173400764)
1725.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（微粒子化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20173400382)
1726.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20173401115)
1727.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20173401114)
1728.乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光法） (北京科美生物技术有限公司 国械注准20173400282)
1729.乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20173400281)
1730.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20173400385)
1731.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20173400270)
1732.乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1)测定试剂盒（微粒子化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20173400395)
1733.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20173400380)
1734.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20173400361)
1735.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20173400273)
1736.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心时间分辨免疫荧光法） (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20173400172)
1737.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20173400443)
1738.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20173400381)
1739.乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) (北京科美生物技术有限公司 国械注准20173401109)
1740.乙型肝炎病毒前S1（PreS1）抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20173400605)
1741.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20173400288)
1742.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20173400438)
1743.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） (苏州新波生物技术有限公司 国械注准20173400937)
1744.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20173400279)
1745.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光法） (北京科美生物技术有限公司 国械注准20173400365)
1746.乙型肝炎病毒180位点（rtL180）基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） (武汉百泰基因工程有限公司 国械注准20173401207)
1747.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20173401089)
1748.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20173401246)
1749.乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光法) (四川迈克生物科技股份有限公司 国械注准20163401301)
1750.乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) (英科新创（厦门）科技有限公司 国械注准20163402563)
1751.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫法） (福建省洪诚生物药业有限公司 国械注准20163402553)
1752.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（均相发光法） (广州市达瑞生物技术股份有限公司 国械注准20163402232)
1753.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒 （捕获酶联免疫法） (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20163401733)
1754.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫法） (福建省洪诚生物药业有限公司 国械注准20163402577)
1755.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫法） (福建省洪诚生物药业有限公司 国械注准20163402558)
1756.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫法） (福建省洪诚生物药业有限公司 国械注准20163402561)
1757.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫法） (福建省洪诚生物药业有限公司 国械注准20163402562)
1758.乙型肝炎病毒核酸及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) (艾康生物技术（杭州）有限公司 国械注准20163402543)
1759.甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401356)
1760.乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401361)
1761.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401352)
1762.甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401333)
1763.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163400689)
1764.戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401238)
1765.乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（酶联免疫法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400771)
1766.乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒(化学发光法) (北京华科泰生物技术有限公司 国械注准20153400439)
1767.丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401239)
1768.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153401992)
1769.乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（化学发光法） (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20153401876)
1770.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) (江苏泽成生物技术有限公司 国械注准20163401227)
1771.乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401240)
1772.乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401241)
1773.戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401242)
1774.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20163401246)
1775.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20153402116)
1776.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) (江苏泽成生物技术有限公司 国械注准20163401228)
1777.乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）测定试剂盒（化学发光法） (北京华科泰生物技术有限公司 国械注准20153401190)
1778.丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20153400429)
1779.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法) (北京华科泰生物技术有限公司 国械注准20153400440)
1789.乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒(酶联免疫法) (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20153400546)
1790.梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法） (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20153400615)
1791.乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） (广州市丰华生物工程有限公司 国械注准20153400435)
1793.乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国械注准20193401765)
1794.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20193400102)
1795.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20183401935)
1796.乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20193400104)
1797.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（直接化学发光法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20193400106)
1798.乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（直接化学发光法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20193400103)
1799.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20193400105)
1800.乙型肝炎病毒核心抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法） (上海荣盛生物药业有限公司 国械注准20193401517)
1801.梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法） (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20193401604)
1802.乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20183401817)
1803.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20183401938)
1804.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20183401941)
1805.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20193401511)
1806.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20183401937)
1807.乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20183401816)
1808.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20183401815)
1809.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20183401939)
1810.乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法） (北京科卫临床诊断试剂有限公司 国械注准20183401913)
1811.乙型肝炎病毒204位点基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） (武汉百泰基因工程有限公司 国械注准20183401887)
1812.乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒（PCR-测序法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20183401797)
1813.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光免疫层析法） (北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20193400032)
1814.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20183401919)
1815.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20183401924)
1816.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20183401925)
1817.乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20183401921)
1818.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20183401922)
1819.乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国械注准20193401764)
1820.乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国械注准20193401762)
1821.乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)测定试剂盒（化学发光法） (威海威高生物科技有限公司 国械注准20193401731)
1822.乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20193401796)
1823.丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20193400216)
1825.乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（磁珠/PCR-荧光探针法） (上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20193401792)
1830.丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法） (湖南康润药业有限公司 国械注准20193400436)
1832.人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法） (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20163401089)
1862.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) (厦门市波生生物技术有限公司 国械注准20153401650)
1863.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) (北京库尔科技有限公司 国械注准20163400946)
1877.丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHCV RT-PCR Assay V3) (凯杰生物工程(深圳)有限公司 国械注准20153400075)
1878.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法） (杭州博拓生物科技股份有限公司 国械注准20173401599)
1879.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法） (蓝十字生物药业（北京）有限公司 国械注准20173404530)
1880.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂(胶体金法) (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20173404073)
1881.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20163400966)
1882.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（乳胶法） (艾博生物医药(杭州)有限公司 国械注准20153401111)
1883.乙型肝炎病毒（HBV）基因分型和耐药突变位点检测试剂盒（微阵列芯片法） (博奥生物集团有限公司 国械注准20193400211)
1884.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法） (润和生物医药科技（汕头）有限公司 国械注准20193401786)
