[机智]江苏康宁杰瑞生物制药成立于2015年,位于苏州工业园区方洲路175号,是一家专注于研发、生产和商业化创新肿瘤免疫生物大分子靶向药物的全产业链企业。2019年12月12日,康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市,股票代码:09966。康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的生物大分子药物开发技术平台,包括蛋白质工程平台、多功能抗体开发平台和抗体筛选平台。 康宁杰瑞在中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区建设了生物大分子药物研发与产业化基地。生产基地按照cGMP的标准设计建设,符合NMPA、FDA和EMA的生产质量管理规范(GMP)的监管要求。
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司主要为苏州康宁杰瑞及其分支公司的创新生物制品临床试验产品产业链提供技术和商业运营方面的支持,最终将生物制品推向中国和美国市场,打造康宁杰瑞集团的国际GMP法规及高质量标准的产业化中心。运用内外先进的生物制药开发能力,在符合国际标准的GMP环境下,将现代化的制药质量体系融入产品整个生命周期严格确保产品质量,建立一个基于中国、全球视野、世界级别的生物技术生产公司。通过关键绩效标准和业务流程来获得和保持高效的商业运作,以此来构建可靠的、高质量的药物供应链,从而满足创新生物制品在中美的临床开发和商业化生产。[左上]
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