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被低估的核苷酸D核糖龙头

星湖科技:公司是目前国内最大的获准仿制抗新冠病毒药物核苷酸D核糖全产业链的药品原料企业

全球首个默沙东口服新冠药物Molnupiravir在英国获批上市Molnupiravir是一种高效的核糖核苷类似物的口服生物可利用形式,由默沙东和 Ridgeback Biotherapeutics共同开发。临床前研究表明,Molnupiravir对最常见的 SARS-CoV-2 变体具有活性,可抑制病毒复制。

第一,药本身的效力。有专家曾表示,Molnupiravir的试验样本太少,可能会像此前的瑞德西韦一样预期太高但实际效果有限。东吴证券医药行业首席分析师朱国广表示,Molnupiravir作为一款小分子药物,难以完全攻克新冠病毒。

第二,默沙东、Ridgeback以及发明该药物的埃默里大学都不会从MPP授权的分许可授权人那里获得molnupiravir销售额的特许权使用费。

第三,自默沙东和Ridgeback合作开发Molnupiravir以来,向全球供应该药物一直是两家公司的重点优先工作。而近期在美国奥密克戎感染病例激增之际,该新冠口服药物也被传出供应严重短缺的消息。

星湖科技:公司是目前国内最大的获准仿制抗新冠病毒药物核苷酸D核糖全产业链的药品原料企业,公司2020年6亿元资金投资黑龙江省绥化市肇东市核苷、核苷酸 D核糖类产品项目已建成投产。核苷酸D核糖是抗新冠病毒药物 molnupiravir的原材料,年产能1.6万吨/年。公司拥有目前国内最大的核苷酸D核糖生产装置,其产品市场需求旺盛,能够提供3大特效药原材料。

瑞德西韦有望率先在中国上市

国产特效药VV116是上海药物研究所沈敬山课题组根据Remdesivir改造而来的。瑞德西韦(Remdesivir)是一种核苷类似物,具有抗病毒活性,所有生产瑞德西韦(Remdesivir)的企业都需要星湖的原料(核苷酸)。

换句话说,全球现在问世的三款特效药中,两款药的技术路线均需要星湖提供的核苷(酸)作为原料。考虑到供应链的稳定性,星湖核苷(酸)的供应量在全世界范围内都可算得上是垄断地位,起码在第一梯队。

权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了美国首例确诊新型冠状病毒确诊病例的诊疗过程以及临床表现。据该杂志介绍,一款名叫Remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效。这一消息的发布也迅速引发了国内相关部门的高度重视,此款药物迅速获批在国内进行临床试验。

据了解,瑞德西韦是由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc,下称“吉利德”)所研发。《华夏时报》记者了解到,博腾股份(300363.SZ)已成为吉利德在中国的第一梯队外包合作伙伴,而星湖科技(600866.SH)旗下子公司久凌制药则是博腾股份抗艾滋药物中间体的第一大供应商,此外,九洲药业(603456.SH)也与吉利德合作多年。

瑞德西韦有望率先在中国上市,2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。据了解,瑞德西韦最早是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,已经在国外完成了I期和II期临床试验。

为应对目前新型冠状病毒传播的紧急情况,该款药物将在我国启动临床试验III期、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV(新型冠状病毒)的安全性和有效性。

据了解,此次试验将纳入270例轻、中度患者,于2月3日-4月27日在中日友好医院开展,临床负责人为中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬。

星湖科技供货重点客户

1 吉利德的供应商;

2 博腾股份的原料供应商;

3 强生---西安杨森独家生产达芦那韦---的供应商;

4 国家卫健委第五版唯一添加的利巴韦林的原料供应商,

5 星湖科技辉瑞口服液供货商,

6 默沙东口服液原材料最大的原药生产厂,

7 供货博瑞医药

5家中国授权,3家由星湖科技供货


1月20日,药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许他们为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。

其中有5家药企来自中国,分别是复星医药(600196.SH)、博瑞医药(688166.SH)、维亚生物(01873.HK)旗下的朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺,除了朗华制药被授权生产原料药外,其余4家药企均可以同时生产原料药和成品药。

中国有资格仿制的企业共有5家,其中2家是星湖科技的间接客户,也就是朗华制药和迪赛诺医药,而博瑞医药是直接供货的。

星湖全资子公司久凌制药是目前国内最大的抗HIV病毒药物利托那韦的原料药生产企业

中泰证券指出,自疫情爆发以来,寻求有效的药物治疗一直是优先任务。相比于大分子药物(如中和抗体药物等),小分子口服药具有直接抗病毒效果,口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。


新冠病毒治疗方案第四版:有洛匹那韦/利托那韦 。

新冠病毒第五版治疗方案:在可试用-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦基础上,增加“或可加用利巴韦林”。

星湖全资子公司久凌制药是目前国内最大的抗HIV病毒药物利托那韦的原料药生产企业,星湖母公司也是目前国内最大的利巴韦林原料药生产企业,一季度的业绩暴涨。

三季报利润下降

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