凯恩斯：站在历史的节点，未来10倍医疗股，不容忽视

全球创新需求高度景气

2020年美国创新药获批数量有望达前期新高：截止2020年8月底，FDA已获批新药38个，相对2019年同期的26个和2018年同期的35个，均创历史新高。且考虑到2019年底提交NDA的高潮，即约至少有13个优先审评品种在8月，以及有10个标准审评品种在12月，所以2020年新药获批数量有望破历史新高。

国内CDE新药临床受理品种数量依然处于上升中：2020年上半年有111个1类化学药和91个治疗性生物制品申报临床试验，相对2019年同期依然处于上升趋势，尤其是生物药品种上升明显。

国外企业花巨资研发

Top 15 跨国药企发布2020年中报，其合计研发投入为516亿美元，同比增长8.11%，其Q2单季度同比增长11.30%，继续保持高强度增长。（PS 若考虑到BSM并购新基的影响，2020年上半年同比增速为3.11%）。

医疗健康行业VC投资活动依然保持高行业景气度：2020年Q1/Q2美国医疗健康行业投资金额分别为63/64亿美元，创历史高点，同比增速分别为23.8%/30.8%，均保持高速增长；从投资案例来看，投资活动数量分别为221/221个，也处于行业相对高点上，依然处于行业高景气度上

国内药企花巨资研发

A股医药企业研发投入继续呈现高景气度：仅统计2019年研发投入超亿元的企业，2020年上半年合计研发投入为186 亿元，同比增长11.9%，增速略有放缓、但整体仍维持快速增长。医药创新龙头恒瑞医药上半年研发投入继续呈现高速增长。

Biotech研发投入继续维持40%以上增长：统计18家港股+4家科创板制药类Biotech公司，其2020年上半年合计研发投入为88.4亿元，同比增长44.9%，继续呈现超高速增长。统计重点Biotech公司研发投入外包情况，其2016-2019年外包比例在40%~50%，且呈现一定的上升趋势。

CXO成了金凤凰

20世纪70年代以来，药品监管不断标准化、严格化，对新药研发提出了更高的要求。

新药研发从药物发现到 IV 期临床的全流程耗时也已经延长至10-15年。目前一个新药上市，平均需要10000个以上的候选化合物，筛选后约250个进入临床前研究，留存约5个候选药物进入临床试验流程，最终仅形成一个药物。

由于新药研发流程漫长，环节复杂，制药企业负责所有的流程会存在极大的不经济性，流水线的拆解和专业分工就产生了外包的CXO（医药研发及生产外包）需求，包括研发外包的CRO、生产外包的CMO/CDMO。

CXO产业链与新药研究流程相对应，可分为药物发现CRO、临床前CRO、临床CRO及CMO/CDMO四部分。

全球疫情下全球产能转移趋势加快：

近期公布2020年1-6月我国服务外包发展情况，重点提到 KPO中的医药和生物技术研发外包（主要为CRO和CMO业务）离岸执行额211.4亿元，同比增长38.1%，整体继续呈现高速增长，同时Q2外包服务订单执行额同比增长46.5%，验证下全球疫情下对国内创新药产业链依赖度提升，即全球产能向中国加速转移。

统计6家核心CXO公司海外业务增长情况（药明**、药明**、**医药、****、***、****），其合计海外收入为111亿元，同比增长21.25%，继续呈现高速增长。其中药明康德的药物发现业务、****、****海外业务同比增速分别为27%、34%和55%，受益于全球产业链转移、均呈现高速增长。

国内投资机会：核心CXO公司继续维持高速增长，疫情影响逐渐消除

未来五年医疗行业的十倍大方向在哪里？我们认为在创新药领域。如今市场又处于当年的时刻，我们看到很多医疗股下跌了有30%，但如果你认为一年半后，他们还能翻倍，实现你3年十倍的愿望，那么你为什么不选择坚守呢？ @中和应泰上海分公司